- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01841320
Seek, Test, Treat Strategies for Vietnamese Drug Users: A Randomized Controlled Trial (VISTA)
2016년 10월 4일 업데이트: Vu Minh Quan, Johns Hopkins University
This research examines the effectiveness of an intervention that employs seek, test, and treat strategies for Vietnamese injection drug users (IDU) and their network members, by ensuring that high risk individuals are sought for HIV testing and promptly referred to and maintained on antiretroviral therapy (ART).
HIV prevention interventions are provided to IDUs who test HIV-negative, as well as those who test HIV-positive.
HIV-positive IDUs will be referred to HIV care through a two-arm randomized controlled trial to compare the effects of different levels of engagement in care on ART uptake, ART adherence, and treatment outcome.
연구 개요
상세 설명
Opioid injection and HIV infection are major public health problems in Vietnam.
Injection drug users (IDUs) have a high burden of HIV infection (20% HIV prevalence, nationally; 6% mortality per year) and the high rate of HIV transmission continues (HIV incidence, 5% per year).
The investigators propose an intervention that employs the seek, test, and treat strategies for the IDU population and their network members, by ensuring that high risk individuals are sought for HIV testing, promptly referred to and maintained on ART, while HIV prevention interventions provided to the many who test HIV-negative, as well as those who test HIV-positive.
The intervention will seek and test IDUs and their network members in the community, particularly those who are recently released from drug treatment centers.
HIV-positive IDUs will be referred to HIV care through a two arm randomized controlled trial to compare the effects of different levels of engagement in care on ART uptake, antiretroviral adherence, and treatment outcome.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
378
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Hanoi, 베트남
- Tu Liem Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older;
- Recently released from drug treatment centers;
- Positive HIV serology;
- Male;
- Meet criteria for ART initiation according to Vietnam's national guidelines;
- Provide informed consent for the study; and
- Reside in study area and do not plan to move away in the next 18 months.
Exclusion Criteria:
- Currently on ART;
- Co-enrollment in other HIV interventional research study;
- Unwilling to provide locator information.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: Intervention
Participants who are assigned to intervention arm will receive ART and methadone maintenance at an integrated methadone and antiretroviral therapy (iMART) clinic and ART adherence support through the use of mobile phone technologies.
|
다른 이름들:
|
간섭 없음: Standard of Care
Participants will be referred to standard HIV outpatient clinics and methadone maintenance clinics.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Time from randomization to the initiation of antiretroviral therapy (ART)
기간: At month 3
|
At month 3
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CD4+ counts
기간: At months 6, 12, and 18
|
At months 6, 12, and 18
|
HIV-1 RNA levels
기간: At months 6 and 12
|
At months 6 and 12
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Quan M Vu, M.D, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 25일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R01DA030776 (미국 NIH 보조금/계약)
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