- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01841320
Seek, Test, Treat Strategies for Vietnamese Drug Users: A Randomized Controlled Trial (VISTA)
4 de octubre de 2016 actualizado por: Vu Minh Quan, Johns Hopkins University
This research examines the effectiveness of an intervention that employs seek, test, and treat strategies for Vietnamese injection drug users (IDU) and their network members, by ensuring that high risk individuals are sought for HIV testing and promptly referred to and maintained on antiretroviral therapy (ART).
HIV prevention interventions are provided to IDUs who test HIV-negative, as well as those who test HIV-positive.
HIV-positive IDUs will be referred to HIV care through a two-arm randomized controlled trial to compare the effects of different levels of engagement in care on ART uptake, ART adherence, and treatment outcome.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Opioid injection and HIV infection are major public health problems in Vietnam.
Injection drug users (IDUs) have a high burden of HIV infection (20% HIV prevalence, nationally; 6% mortality per year) and the high rate of HIV transmission continues (HIV incidence, 5% per year).
The investigators propose an intervention that employs the seek, test, and treat strategies for the IDU population and their network members, by ensuring that high risk individuals are sought for HIV testing, promptly referred to and maintained on ART, while HIV prevention interventions provided to the many who test HIV-negative, as well as those who test HIV-positive.
The intervention will seek and test IDUs and their network members in the community, particularly those who are recently released from drug treatment centers.
HIV-positive IDUs will be referred to HIV care through a two arm randomized controlled trial to compare the effects of different levels of engagement in care on ART uptake, antiretroviral adherence, and treatment outcome.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
378
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Hanoi, Vietnam
- Tu Liem Medical Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older;
- Recently released from drug treatment centers;
- Positive HIV serology;
- Male;
- Meet criteria for ART initiation according to Vietnam's national guidelines;
- Provide informed consent for the study; and
- Reside in study area and do not plan to move away in the next 18 months.
Exclusion Criteria:
- Currently on ART;
- Co-enrollment in other HIV interventional research study;
- Unwilling to provide locator information.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervention
Participants who are assigned to intervention arm will receive ART and methadone maintenance at an integrated methadone and antiretroviral therapy (iMART) clinic and ART adherence support through the use of mobile phone technologies.
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Otros nombres:
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Sin intervención: Standard of Care
Participants will be referred to standard HIV outpatient clinics and methadone maintenance clinics.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Time from randomization to the initiation of antiretroviral therapy (ART)
Periodo de tiempo: At month 3
|
At month 3
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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CD4+ counts
Periodo de tiempo: At months 6, 12, and 18
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At months 6, 12, and 18
|
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HIV-1 RNA levels
Periodo de tiempo: At months 6 and 12
|
At months 6 and 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Quan M Vu, M.D, Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Comportamiento compulsivo
- Comportamiento impulsivo
- Comportamiento, Adictivo
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antiinfecciosos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes Antivirales
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Agentes del sistema respiratorio
- Agentes antitusivos
- Agentes antirretrovirales
- Metadona
Otros números de identificación del estudio
- R01DA030776 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .