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Seek, Test, Treat Strategies for Vietnamese Drug Users: A Randomized Controlled Trial (VISTA)

4 ottobre 2016 aggiornato da: Vu Minh Quan, Johns Hopkins University
This research examines the effectiveness of an intervention that employs seek, test, and treat strategies for Vietnamese injection drug users (IDU) and their network members, by ensuring that high risk individuals are sought for HIV testing and promptly referred to and maintained on antiretroviral therapy (ART). HIV prevention interventions are provided to IDUs who test HIV-negative, as well as those who test HIV-positive. HIV-positive IDUs will be referred to HIV care through a two-arm randomized controlled trial to compare the effects of different levels of engagement in care on ART uptake, ART adherence, and treatment outcome.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Opioid injection and HIV infection are major public health problems in Vietnam. Injection drug users (IDUs) have a high burden of HIV infection (20% HIV prevalence, nationally; 6% mortality per year) and the high rate of HIV transmission continues (HIV incidence, 5% per year). The investigators propose an intervention that employs the seek, test, and treat strategies for the IDU population and their network members, by ensuring that high risk individuals are sought for HIV testing, promptly referred to and maintained on ART, while HIV prevention interventions provided to the many who test HIV-negative, as well as those who test HIV-positive. The intervention will seek and test IDUs and their network members in the community, particularly those who are recently released from drug treatment centers. HIV-positive IDUs will be referred to HIV care through a two arm randomized controlled trial to compare the effects of different levels of engagement in care on ART uptake, antiretroviral adherence, and treatment outcome.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

378

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • Tu Liem Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Age 18 years or older;
  2. Recently released from drug treatment centers;
  3. Positive HIV serology;
  4. Male;
  5. Meet criteria for ART initiation according to Vietnam's national guidelines;
  6. Provide informed consent for the study; and
  7. Reside in study area and do not plan to move away in the next 18 months.

Exclusion Criteria:

  1. Currently on ART;
  2. Co-enrollment in other HIV interventional research study;
  3. Unwilling to provide locator information.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervention
Participants who are assigned to intervention arm will receive ART and methadone maintenance at an integrated methadone and antiretroviral therapy (iMART) clinic and ART adherence support through the use of mobile phone technologies.
Altro: Integrated methadone and antiretroviral therapy (iMART) clinic
Altri nomi:
  • ART access support
  • ART adherence support through mobile phone technologies
Nessun intervento: Standard of Care
Participants will be referred to standard HIV outpatient clinics and methadone maintenance clinics.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Time from randomization to the initiation of antiretroviral therapy (ART)
Lasso di tempo: At month 3
At month 3

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
CD4+ counts
Lasso di tempo: At months 6, 12, and 18
At months 6, 12, and 18
HIV-1 RNA levels
Lasso di tempo: At months 6 and 12
At months 6 and 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Collaboratori

Hanoi Center for HIV/AIDS Prevention and Control

Investigatori

  • Investigatore principale: Quan M Vu, M.D, Johns Hopkins University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2013

Primo Inserito (Stima)

26 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01DA030776 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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