- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01853917
Evaluation of Barriers to Postpartum Care in HIV Infected Women
2 décembre 2014 mis à jour par: Tanvir K. Bell, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
The purpose of this study is to evaluate why the majority of HIV infected women in the Harris County Health District system who are pregnant do not come to clinic for their HIV disease after they have a baby through questionaires administered prepartum and questionaires and structured interviews postpartum.
The study will ask subjects questions about HIV, drug use, depression and social problems.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
This study is evaluating information pre and postpartum to assess what are barriers to patients coming into care for HIV after they have a baby.
We will try to evaluate recurrent themes in questionaires and interviews to try and identify the barriers to care.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
38
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77009
- Harris County Hospital District Clinics-Thomas Street Clinic, Northwest Clinic
-
Houston, Texas, États-Unis, 77026
- Harris County Hospital District Clinics-LBJ hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
HIV infected pregnant women
La description
Inclusion Criteria: HIV infected pregnant women who
- HIV-infected women who are pregnant by confirmatory tests or an HIV positive woman who has had a baby within the last 6 months and is coming to care postpartum.
- Women who intend to get care at Harris County Hospital District.
- Subjects must be >18 years old.
Exclusion Criteria:
- Women unable to complete questionnaires.
- Women who are unable to speak, read, or understand English or Spanish.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
questionaires and structured interview
HIV infected women who are pregnant and receiving care in Harris County Hospital District single arm study Single arm study
|
We will do questionaires on pregnant women before they have their baby and after they have their baby.
We will do structured interviews after they have their baby
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
evaluate results from qualitative interviews
Délai: women seen after they have their baby
|
we will ask and record responses and enter into an NIVIVO program to evaluate for emergent themes
|
women seen after they have their baby
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
evaluate results from questionaires
Délai: before they have a baby and after they have a baby
|
we will evaluate responses from questionaires There will be 8 areas that there are questionnaires about.
These include basic information about yourself, about stress, about your support system, about your sense of control, about tobacco use, about for alcohol/drug use, about taking your HIV medications, and about depression.
|
before they have a baby and after they have a baby
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tanvir Bell, The University of Texas Health Science Center, Houston
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2013
Première publication (Estimation)
15 mai 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies du système immunitaire
- Infections à VIH
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC-MS-11-0503
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .