- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01853917
Evaluation of Barriers to Postpartum Care in HIV Infected Women
2 de dezembro de 2014 atualizado por: Tanvir K. Bell, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
The purpose of this study is to evaluate why the majority of HIV infected women in the Harris County Health District system who are pregnant do not come to clinic for their HIV disease after they have a baby through questionaires administered prepartum and questionaires and structured interviews postpartum.
The study will ask subjects questions about HIV, drug use, depression and social problems.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This study is evaluating information pre and postpartum to assess what are barriers to patients coming into care for HIV after they have a baby.
We will try to evaluate recurrent themes in questionaires and interviews to try and identify the barriers to care.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
38
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77009
- Harris County Hospital District Clinics-Thomas Street Clinic, Northwest Clinic
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77026
- Harris County Hospital District Clinics-LBJ hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
HIV infected pregnant women
Descrição
Inclusion Criteria: HIV infected pregnant women who
- HIV-infected women who are pregnant by confirmatory tests or an HIV positive woman who has had a baby within the last 6 months and is coming to care postpartum.
- Women who intend to get care at Harris County Hospital District.
- Subjects must be >18 years old.
Exclusion Criteria:
- Women unable to complete questionnaires.
- Women who are unable to speak, read, or understand English or Spanish.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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questionaires and structured interview
HIV infected women who are pregnant and receiving care in Harris County Hospital District single arm study Single arm study
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We will do questionaires on pregnant women before they have their baby and after they have their baby.
We will do structured interviews after they have their baby
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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evaluate results from qualitative interviews
Prazo: women seen after they have their baby
|
we will ask and record responses and enter into an NIVIVO program to evaluate for emergent themes
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women seen after they have their baby
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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evaluate results from questionaires
Prazo: before they have a baby and after they have a baby
|
we will evaluate responses from questionaires There will be 8 areas that there are questionnaires about.
These include basic information about yourself, about stress, about your support system, about your sense of control, about tobacco use, about for alcohol/drug use, about taking your HIV medications, and about depression.
|
before they have a baby and after they have a baby
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tanvir Bell, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
15 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções por HIV
Outros números de identificação do estudo
- HSC-MS-11-0503
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .