- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01853917
Evaluation of Barriers to Postpartum Care in HIV Infected Women
2 de diciembre de 2014 actualizado por: Tanvir K. Bell, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
The purpose of this study is to evaluate why the majority of HIV infected women in the Harris County Health District system who are pregnant do not come to clinic for their HIV disease after they have a baby through questionaires administered prepartum and questionaires and structured interviews postpartum.
The study will ask subjects questions about HIV, drug use, depression and social problems.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This study is evaluating information pre and postpartum to assess what are barriers to patients coming into care for HIV after they have a baby.
We will try to evaluate recurrent themes in questionaires and interviews to try and identify the barriers to care.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
38
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77009
- Harris County Hospital District Clinics-Thomas Street Clinic, Northwest Clinic
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77026
- Harris County Hospital District Clinics-LBJ hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
HIV infected pregnant women
Descripción
Inclusion Criteria: HIV infected pregnant women who
- HIV-infected women who are pregnant by confirmatory tests or an HIV positive woman who has had a baby within the last 6 months and is coming to care postpartum.
- Women who intend to get care at Harris County Hospital District.
- Subjects must be >18 years old.
Exclusion Criteria:
- Women unable to complete questionnaires.
- Women who are unable to speak, read, or understand English or Spanish.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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questionaires and structured interview
HIV infected women who are pregnant and receiving care in Harris County Hospital District single arm study Single arm study
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We will do questionaires on pregnant women before they have their baby and after they have their baby.
We will do structured interviews after they have their baby
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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evaluate results from qualitative interviews
Periodo de tiempo: women seen after they have their baby
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we will ask and record responses and enter into an NIVIVO program to evaluate for emergent themes
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women seen after they have their baby
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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evaluate results from questionaires
Periodo de tiempo: before they have a baby and after they have a baby
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we will evaluate responses from questionaires There will be 8 areas that there are questionnaires about.
These include basic information about yourself, about stress, about your support system, about your sense of control, about tobacco use, about for alcohol/drug use, about taking your HIV medications, and about depression.
|
before they have a baby and after they have a baby
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tanvir Bell, The University of Texas Health Science Center, Houston
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones por VIH
Otros números de identificación del estudio
- HSC-MS-11-0503
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .