- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01853917
Evaluation of Barriers to Postpartum Care in HIV Infected Women
2. desember 2014 oppdatert av: Tanvir K. Bell, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
The purpose of this study is to evaluate why the majority of HIV infected women in the Harris County Health District system who are pregnant do not come to clinic for their HIV disease after they have a baby through questionaires administered prepartum and questionaires and structured interviews postpartum.
The study will ask subjects questions about HIV, drug use, depression and social problems.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
This study is evaluating information pre and postpartum to assess what are barriers to patients coming into care for HIV after they have a baby.
We will try to evaluate recurrent themes in questionaires and interviews to try and identify the barriers to care.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
38
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77009
- Harris County Hospital District Clinics-Thomas Street Clinic, Northwest Clinic
-
Houston, Texas, Forente stater, 77026
- Harris County Hospital District Clinics-LBJ hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
HIV infected pregnant women
Beskrivelse
Inclusion Criteria: HIV infected pregnant women who
- HIV-infected women who are pregnant by confirmatory tests or an HIV positive woman who has had a baby within the last 6 months and is coming to care postpartum.
- Women who intend to get care at Harris County Hospital District.
- Subjects must be >18 years old.
Exclusion Criteria:
- Women unable to complete questionnaires.
- Women who are unable to speak, read, or understand English or Spanish.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
questionaires and structured interview
HIV infected women who are pregnant and receiving care in Harris County Hospital District single arm study Single arm study
|
We will do questionaires on pregnant women before they have their baby and after they have their baby.
We will do structured interviews after they have their baby
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
evaluate results from qualitative interviews
Tidsramme: women seen after they have their baby
|
we will ask and record responses and enter into an NIVIVO program to evaluate for emergent themes
|
women seen after they have their baby
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
evaluate results from questionaires
Tidsramme: before they have a baby and after they have a baby
|
we will evaluate responses from questionaires There will be 8 areas that there are questionnaires about.
These include basic information about yourself, about stress, about your support system, about your sense of control, about tobacco use, about for alcohol/drug use, about taking your HIV medications, and about depression.
|
before they have a baby and after they have a baby
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tanvir Bell, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juni 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2013
Først lagt ut (Anslag)
15. mai 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. desember 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2014
Sist bekreftet
1. desember 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSC-MS-11-0503
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .