- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01853917
Evaluation of Barriers to Postpartum Care in HIV Infected Women
2 december 2014 uppdaterad av: Tanvir K. Bell, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
The purpose of this study is to evaluate why the majority of HIV infected women in the Harris County Health District system who are pregnant do not come to clinic for their HIV disease after they have a baby through questionaires administered prepartum and questionaires and structured interviews postpartum.
The study will ask subjects questions about HIV, drug use, depression and social problems.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
This study is evaluating information pre and postpartum to assess what are barriers to patients coming into care for HIV after they have a baby.
We will try to evaluate recurrent themes in questionaires and interviews to try and identify the barriers to care.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
38
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77009
- Harris County Hospital District Clinics-Thomas Street Clinic, Northwest Clinic
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77026
- Harris County Hospital District Clinics-LBJ hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
HIV infected pregnant women
Beskrivning
Inclusion Criteria: HIV infected pregnant women who
- HIV-infected women who are pregnant by confirmatory tests or an HIV positive woman who has had a baby within the last 6 months and is coming to care postpartum.
- Women who intend to get care at Harris County Hospital District.
- Subjects must be >18 years old.
Exclusion Criteria:
- Women unable to complete questionnaires.
- Women who are unable to speak, read, or understand English or Spanish.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
questionaires and structured interview
HIV infected women who are pregnant and receiving care in Harris County Hospital District single arm study Single arm study
|
We will do questionaires on pregnant women before they have their baby and after they have their baby.
We will do structured interviews after they have their baby
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
evaluate results from qualitative interviews
Tidsram: women seen after they have their baby
|
we will ask and record responses and enter into an NIVIVO program to evaluate for emergent themes
|
women seen after they have their baby
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
evaluate results from questionaires
Tidsram: before they have a baby and after they have a baby
|
we will evaluate responses from questionaires There will be 8 areas that there are questionnaires about.
These include basic information about yourself, about stress, about your support system, about your sense of control, about tobacco use, about for alcohol/drug use, about taking your HIV medications, and about depression.
|
before they have a baby and after they have a baby
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Tanvir Bell, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juni 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2013
Första postat (Uppskatta)
15 maj 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 december 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2014
Senast verifierad
1 december 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSC-MS-11-0503
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .