The Usefulness of Endoscopic Ultrasound-guided Biliary Drainage With a Newly Designed Hybrid Metallic Stent
29 novembre 2013 mis à jour par: Tea Jun Song, Inje University
Pilot Study on the Usefulness of Endoscopic Ultrasound-guided Biliary Drainage With a Newly Designed Hybrid Metallic Stent
The purpose of this study is to investigate the feasibility and safety of endoscopic ultrasound-guided biliary drainage with a newly designed hybrid metallic stent.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Endoscopic ultrasound-guided biliary drainage with a fully covered metallic stent was a safe and effective method in patients with malignant biliary obstructions and had a comparatively long patency duration.
Nevertheless, the significant rate of distal stent migration cannot be ignored, suggesting the need for a newly designed metallic stent for endoscopic ultrasound-guided biliary drainage.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
27
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Koyang, Corée, République de, 411-706
- Inje University Ilsan Paik Hospital
-
Seoul, Corée, République de, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Age > 20 years
- The presence of an unresectable malignant biliary obstruction
- Failed conventional ERCP stenting
Exclusion Criteria:
- Age < 20 years
- An inability to sedate the patient due to advanced heart or pulmonary diseases
- A lack of informed consent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: hybrid metallic stent
Patients group who were inserted a hybrid metallic stent
|
EUS-guided biliary drainage with a newly designed hybrid metallic stent
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
The stent patency rate
Délai: Up to 48 weeks
|
Up to 48 weeks
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Patients' survival rate
Délai: Up to 48 weeks
|
Up to 48 weeks
|
|
Complication rate related to the hybrid stents
Délai: Up to 48 weeks
|
Up to 48 weeks
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Sang Soo Lee, MD, PhD, Department of Internal Medicine, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center, Seoul , South Korea
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2013
Première publication (Estimation)
24 mai 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 décembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2013
Dernière vérification
1 novembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S2012-1819-0002
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .