Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Usefulness of Endoscopic Ultrasound-guided Biliary Drainage With a Newly Designed Hybrid Metallic Stent

29. november 2013 opdateret af: Tea Jun Song, Inje University

Pilot Study on the Usefulness of Endoscopic Ultrasound-guided Biliary Drainage With a Newly Designed Hybrid Metallic Stent

The purpose of this study is to investigate the feasibility and safety of endoscopic ultrasound-guided biliary drainage with a newly designed hybrid metallic stent.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Endoscopic ultrasound-guided biliary drainage with a fully covered metallic stent was a safe and effective method in patients with malignant biliary obstructions and had a comparatively long patency duration. Nevertheless, the significant rate of distal stent migration cannot be ignored, suggesting the need for a newly designed metallic stent for endoscopic ultrasound-guided biliary drainage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Koyang, Korea, Republikken, 411-706
        • Inje University Ilsan Paik Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 138-736
        • Asan Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age > 20 years
  • The presence of an unresectable malignant biliary obstruction
  • Failed conventional ERCP stenting

Exclusion Criteria:

  • Age < 20 years
  • An inability to sedate the patient due to advanced heart or pulmonary diseases
  • A lack of informed consent

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: hybrid metallic stent
Patients group who were inserted a hybrid metallic stent
Enhed: EUS-guided biliary drainage with a hybrid metallic stent
EUS-guided biliary drainage with a newly designed hybrid metallic stent

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
The stent patency rate
Tidsramme: Up to 48 weeks
Up to 48 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patients' survival rate
Tidsramme: Up to 48 weeks
Up to 48 weeks
Complication rate related to the hybrid stents
Tidsramme: Up to 48 weeks
Up to 48 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Inje University

Efterforskere

  • Studiestol: Sang Soo Lee, MD, PhD, Department of Internal Medicine, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center, Seoul , South Korea

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2013

Først opslået (Skøn)

24. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S2012-1819-0002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasmer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner