- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01866683
Yoga Effects on Heart Rate Variability and Electroencephalography
11 juin 2015 mis à jour par: Danilo Forghieri Santaella, University of Sao Paulo
Effects of Yoga on Heart Rate Variability, Electroencephalography, Quality of Life and Salivary Cortisol of Healthy Adult Subjets
Since yoga breathing exercises are traditionally used to tranquilize the mind, and have a well-known positive effect on the cardiovascular system, it is our hypothesis that a respiratory yoga exercise named bhastrika pranayama may have positive effects on heart rate variability, electroencephalography, quality of life and salivary cortisol (stress hormone).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The effects of yoga interventions on heart rate variability have been previously shown in our laboratory, having its efficacy in improving autonomic heart modulation of hypertensives and elderly subjets proven.
However, there is a lack of data addressing the effects of such interventions on EEG patterns of health fit male subjects, as well as there are no study investigating if there is a relationship between heart autonomic modulation changes and EEG patterns.
Thus, the aim of this study was to investigate the effects of 1 month respiratory yoga training on heart rate variability, EEG, salivary cortisol and quality of life of health fit male subjets.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Rio Grande do Norte
-
Natal, Rio Grande do Norte, Brésil, 59078-970
- Universidade Federal do Rio Grande do Norte - UFRN
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Inclusion Criteria:
- Young adults;
- Physically fit (engaged in physical activity at least 2-3 times a week);
- Non athletes;
- Possibility to follow protocol agenda.
Exclusion Criteria:
- Epileptic events in previous 5 years;
- Chronic allergic rhinitis, with airway occlusion;
- Oral bronchodilator usage;
- Beta blocker user;
- Any diagnosed cardiac rhythm alteration at rest;
- Cerebral dysrhythmia;
- Previous training in respiratory yoga exercises.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Group 1
1 month respiratory training
|
Bhastrika yoga respiratory training: 30 kapalabhati and 1 surya bedhana form 1 bhastrika
waiting or detraining period
|
|
Expérimental: Group 2
1 month waiting period
|
Bhastrika yoga respiratory training: 30 kapalabhati and 1 surya bedhana form 1 bhastrika
waiting or detraining period
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changes from baseline electroencephalography measures of brain waves at 1 and 2 months
Délai: baseline, one month, two months
|
64 active electrodes electroencephalography
|
baseline, one month, two months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
frequency domain heart rate variability
Délai: study entry, one month, two months
|
R-R interval autoregressive spectral analysis
|
study entry, one month, two months
|
|
salivary cortisol
Délai: study entry, one month, two months
|
study entry, one month, two months
|
|
|
quality of life
Délai: study entry, one month, two months
|
quality of life will be addressed by the World Health Organization Questionaire of Quality of Life in its brief form
|
study entry, one month, two months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Danilo F Santaella, Ph.D., University of São Paulo and Federal University of Rio Grande do Norte
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2013
Première publication (Estimation)
31 mai 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2015
Dernière vérification
1 juin 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 184.583
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