- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01866683
Yoga Effects on Heart Rate Variability and Electroencephalography
11 июня 2015 г. обновлено: Danilo Forghieri Santaella, University of Sao Paulo
Effects of Yoga on Heart Rate Variability, Electroencephalography, Quality of Life and Salivary Cortisol of Healthy Adult Subjets
Since yoga breathing exercises are traditionally used to tranquilize the mind, and have a well-known positive effect on the cardiovascular system, it is our hypothesis that a respiratory yoga exercise named bhastrika pranayama may have positive effects on heart rate variability, electroencephalography, quality of life and salivary cortisol (stress hormone).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The effects of yoga interventions on heart rate variability have been previously shown in our laboratory, having its efficacy in improving autonomic heart modulation of hypertensives and elderly subjets proven.
However, there is a lack of data addressing the effects of such interventions on EEG patterns of health fit male subjects, as well as there are no study investigating if there is a relationship between heart autonomic modulation changes and EEG patterns.
Thus, the aim of this study was to investigate the effects of 1 month respiratory yoga training on heart rate variability, EEG, salivary cortisol and quality of life of health fit male subjets.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rio Grande do Norte
-
Natal, Rio Grande do Norte, Бразилия, 59078-970
- Universidade Federal do Rio Grande do Norte - UFRN
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Inclusion Criteria:
- Young adults;
- Physically fit (engaged in physical activity at least 2-3 times a week);
- Non athletes;
- Possibility to follow protocol agenda.
Exclusion Criteria:
- Epileptic events in previous 5 years;
- Chronic allergic rhinitis, with airway occlusion;
- Oral bronchodilator usage;
- Beta blocker user;
- Any diagnosed cardiac rhythm alteration at rest;
- Cerebral dysrhythmia;
- Previous training in respiratory yoga exercises.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Group 1
1 month respiratory training
|
Bhastrika yoga respiratory training: 30 kapalabhati and 1 surya bedhana form 1 bhastrika
waiting or detraining period
|
|
Экспериментальный: Group 2
1 month waiting period
|
Bhastrika yoga respiratory training: 30 kapalabhati and 1 surya bedhana form 1 bhastrika
waiting or detraining period
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Changes from baseline electroencephalography measures of brain waves at 1 and 2 months
Временное ограничение: baseline, one month, two months
|
64 active electrodes electroencephalography
|
baseline, one month, two months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
frequency domain heart rate variability
Временное ограничение: study entry, one month, two months
|
R-R interval autoregressive spectral analysis
|
study entry, one month, two months
|
|
salivary cortisol
Временное ограничение: study entry, one month, two months
|
study entry, one month, two months
|
|
|
quality of life
Временное ограничение: study entry, one month, two months
|
quality of life will be addressed by the World Health Organization Questionaire of Quality of Life in its brief form
|
study entry, one month, two months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Danilo F Santaella, Ph.D., University of São Paulo and Federal University of Rio Grande do Norte
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 мая 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 мая 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 мая 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 184.583
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .