- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01866683
Yoga Effects on Heart Rate Variability and Electroencephalography
11 juni 2015 bijgewerkt door: Danilo Forghieri Santaella, University of Sao Paulo
Effects of Yoga on Heart Rate Variability, Electroencephalography, Quality of Life and Salivary Cortisol of Healthy Adult Subjets
Since yoga breathing exercises are traditionally used to tranquilize the mind, and have a well-known positive effect on the cardiovascular system, it is our hypothesis that a respiratory yoga exercise named bhastrika pranayama may have positive effects on heart rate variability, electroencephalography, quality of life and salivary cortisol (stress hormone).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The effects of yoga interventions on heart rate variability have been previously shown in our laboratory, having its efficacy in improving autonomic heart modulation of hypertensives and elderly subjets proven.
However, there is a lack of data addressing the effects of such interventions on EEG patterns of health fit male subjects, as well as there are no study investigating if there is a relationship between heart autonomic modulation changes and EEG patterns.
Thus, the aim of this study was to investigate the effects of 1 month respiratory yoga training on heart rate variability, EEG, salivary cortisol and quality of life of health fit male subjets.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rio Grande do Norte
-
Natal, Rio Grande do Norte, Brazilië, 59078-970
- Universidade Federal do Rio Grande do Norte - UFRN
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Young adults;
- Physically fit (engaged in physical activity at least 2-3 times a week);
- Non athletes;
- Possibility to follow protocol agenda.
Exclusion Criteria:
- Epileptic events in previous 5 years;
- Chronic allergic rhinitis, with airway occlusion;
- Oral bronchodilator usage;
- Beta blocker user;
- Any diagnosed cardiac rhythm alteration at rest;
- Cerebral dysrhythmia;
- Previous training in respiratory yoga exercises.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Group 1
1 month respiratory training
|
Bhastrika yoga respiratory training: 30 kapalabhati and 1 surya bedhana form 1 bhastrika
waiting or detraining period
|
|
Experimenteel: Group 2
1 month waiting period
|
Bhastrika yoga respiratory training: 30 kapalabhati and 1 surya bedhana form 1 bhastrika
waiting or detraining period
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Changes from baseline electroencephalography measures of brain waves at 1 and 2 months
Tijdsspanne: baseline, one month, two months
|
64 active electrodes electroencephalography
|
baseline, one month, two months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
frequency domain heart rate variability
Tijdsspanne: study entry, one month, two months
|
R-R interval autoregressive spectral analysis
|
study entry, one month, two months
|
|
salivary cortisol
Tijdsspanne: study entry, one month, two months
|
study entry, one month, two months
|
|
|
quality of life
Tijdsspanne: study entry, one month, two months
|
quality of life will be addressed by the World Health Organization Questionaire of Quality of Life in its brief form
|
study entry, one month, two months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Danilo F Santaella, Ph.D., University of São Paulo and Federal University of Rio Grande do Norte
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 mei 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 mei 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
31 mei 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 juni 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juni 2015
Laatst geverifieerd
1 juni 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 184.583
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .