- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01866683
Yoga Effects on Heart Rate Variability and Electroencephalography
11. juni 2015 oppdatert av: Danilo Forghieri Santaella, University of Sao Paulo
Effects of Yoga on Heart Rate Variability, Electroencephalography, Quality of Life and Salivary Cortisol of Healthy Adult Subjets
Since yoga breathing exercises are traditionally used to tranquilize the mind, and have a well-known positive effect on the cardiovascular system, it is our hypothesis that a respiratory yoga exercise named bhastrika pranayama may have positive effects on heart rate variability, electroencephalography, quality of life and salivary cortisol (stress hormone).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The effects of yoga interventions on heart rate variability have been previously shown in our laboratory, having its efficacy in improving autonomic heart modulation of hypertensives and elderly subjets proven.
However, there is a lack of data addressing the effects of such interventions on EEG patterns of health fit male subjects, as well as there are no study investigating if there is a relationship between heart autonomic modulation changes and EEG patterns.
Thus, the aim of this study was to investigate the effects of 1 month respiratory yoga training on heart rate variability, EEG, salivary cortisol and quality of life of health fit male subjets.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rio Grande do Norte
-
Natal, Rio Grande do Norte, Brasil, 59078-970
- Universidade Federal do Rio Grande do Norte - UFRN
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Young adults;
- Physically fit (engaged in physical activity at least 2-3 times a week);
- Non athletes;
- Possibility to follow protocol agenda.
Exclusion Criteria:
- Epileptic events in previous 5 years;
- Chronic allergic rhinitis, with airway occlusion;
- Oral bronchodilator usage;
- Beta blocker user;
- Any diagnosed cardiac rhythm alteration at rest;
- Cerebral dysrhythmia;
- Previous training in respiratory yoga exercises.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Group 1
1 month respiratory training
|
Bhastrika yoga respiratory training: 30 kapalabhati and 1 surya bedhana form 1 bhastrika
waiting or detraining period
|
Eksperimentell: Group 2
1 month waiting period
|
Bhastrika yoga respiratory training: 30 kapalabhati and 1 surya bedhana form 1 bhastrika
waiting or detraining period
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Changes from baseline electroencephalography measures of brain waves at 1 and 2 months
Tidsramme: baseline, one month, two months
|
64 active electrodes electroencephalography
|
baseline, one month, two months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
frequency domain heart rate variability
Tidsramme: study entry, one month, two months
|
R-R interval autoregressive spectral analysis
|
study entry, one month, two months
|
salivary cortisol
Tidsramme: study entry, one month, two months
|
study entry, one month, two months
|
|
quality of life
Tidsramme: study entry, one month, two months
|
quality of life will be addressed by the World Health Organization Questionaire of Quality of Life in its brief form
|
study entry, one month, two months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Danilo F Santaella, Ph.D., University of São Paulo and Federal University of Rio Grande do Norte
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mai 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2013
Først lagt ut (Anslag)
31. mai 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. juni 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2015
Sist bekreftet
1. juni 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 184.583
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Livskvalitet
-
Marlene FischerFullførtPostoperativ Quality of Recovery i Postanesthesia Care UnitTyskland
-
Anqing Municipal HospitalFullførtDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ og PostoperativKina
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekrutteringVelferdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForente stater
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutteringPoint of Care UltralydFrankrike
-
Imperial College LondonFullført
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalFullførtPoint of Care UltralydUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUkjentPoint of Care UltralydPakistan
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsFullført
Kliniske studier på 1 month respiratory training
-
Southern Methodist UniversityFullført
-
Intermountain Health Care, Inc.Deseret FoundationFullførtRespiratorisk distress syndrom, nyfødtForente stater
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringSmå barn med motoriske funksjonshemmingerTaiwan
-
University of California, Los AngelesBrown UniversityRekrutteringForebyggingForente stater