- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01872273
Blood Cell Response to Exercise
18 janvier 2022 mis à jour par: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Moderate exercise is recommended to improve cardiovascular health in obese and overweight people particularly with metabolic syndrome (MetS) that have hypertension, elevated fasting blood sugar, and elevated blood lipids.
This study is being done to determine how platelets respond when a person performs an initial period of moderate exercise.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Obese adults with Metabolic Syndrome
La description
Inclusion Criteria:
- 30-60 years old
- BMI >/=26 and <40 kg/m2
- not planning to or currently attempting to gain or lose weight
- low reported omega-3 fatty acid intake per Omega-3 Checklist
- Metabolic Syndrome as define 3/5 of the following:Waist circumference: men > 102 cm women > 88 cm, triglycerides > 150 mg/dL, HDL cholesterol: men < 40 mg/dL women < 50 mg/dL,Blood pressure >130/>85 mmHg,Fasting glucose > 100 mg/dL (Hypertensive subjects are eligible if taking thiazide diuretics NOT ACE inhibitors beta blockers)
Exclusion Criteria:
- smoke or use tobacco or nicotine in any form (including pills and patches)
- take any medication that makes you unable to exercise
- have established cardiovascular, pulmonary, and/or metabolic disease such as diabetes
- have uncontrolled hypertension
- have alcohol, anabolic steroid, or other substance abuse issues
- consume more than 3 alcoholic drinks/week
- have joint or muscle injuries that affects your ability to exercise
- have cancer (other than skin cancer or carcinoma in situ of the cervix
- pregnant or lactating
- currently exercise regularly
- taking non-steroidal anti-inflammatory medications (aspirin, Aleve, Advil, ibuprofen, naproxen
- take lipid modifying medications such as statins (Lipitor, Zocor)
- take medications for blood glucose such as insulin or metformin
- take medications that affect platelet functions (Plavix)
- taking omega-3 supplements (fish or flax oil)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Platelet Reactivity
Délai: Baseline, post-intervention (24 hours), & time points during the exercise phase: prior to exercise (-25 min, -10 min, - 1 min), 10 minutes into the routine, at completion (25 minutes), and 20 & 60 minutes following completion
|
We hypothesize that moderate physical exercise will increase platelet reactivity in sedentary individuals with metabolic syndrome.
Platelet reactivity will be measured by flow cytometry using anti-CD61 antibodies as a marker for platelets and anti-CD62 (P-selectin) as a marker of platelet activation.
This will be measured at baseline, post-intervention and time points post-baseline in each subject.
|
Baseline, post-intervention (24 hours), & time points during the exercise phase: prior to exercise (-25 min, -10 min, - 1 min), 10 minutes into the routine, at completion (25 minutes), and 20 & 60 minutes following completion
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthew Picklo, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2013
Première publication (Estimation)
7 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GFHNRC026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .