- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01872273
Blood Cell Response to Exercise
18. Januar 2022 aktualisiert von: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Moderate exercise is recommended to improve cardiovascular health in obese and overweight people particularly with metabolic syndrome (MetS) that have hypertension, elevated fasting blood sugar, and elevated blood lipids.
This study is being done to determine how platelets respond when a person performs an initial period of moderate exercise.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Obese adults with Metabolic Syndrome
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- 30-60 years old
- BMI >/=26 and <40 kg/m2
- not planning to or currently attempting to gain or lose weight
- low reported omega-3 fatty acid intake per Omega-3 Checklist
- Metabolic Syndrome as define 3/5 of the following:Waist circumference: men > 102 cm women > 88 cm, triglycerides > 150 mg/dL, HDL cholesterol: men < 40 mg/dL women < 50 mg/dL,Blood pressure >130/>85 mmHg,Fasting glucose > 100 mg/dL (Hypertensive subjects are eligible if taking thiazide diuretics NOT ACE inhibitors beta blockers)
Exclusion Criteria:
- smoke or use tobacco or nicotine in any form (including pills and patches)
- take any medication that makes you unable to exercise
- have established cardiovascular, pulmonary, and/or metabolic disease such as diabetes
- have uncontrolled hypertension
- have alcohol, anabolic steroid, or other substance abuse issues
- consume more than 3 alcoholic drinks/week
- have joint or muscle injuries that affects your ability to exercise
- have cancer (other than skin cancer or carcinoma in situ of the cervix
- pregnant or lactating
- currently exercise regularly
- taking non-steroidal anti-inflammatory medications (aspirin, Aleve, Advil, ibuprofen, naproxen
- take lipid modifying medications such as statins (Lipitor, Zocor)
- take medications for blood glucose such as insulin or metformin
- take medications that affect platelet functions (Plavix)
- taking omega-3 supplements (fish or flax oil)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Platelet Reactivity
Zeitfenster: Baseline, post-intervention (24 hours), & time points during the exercise phase: prior to exercise (-25 min, -10 min, - 1 min), 10 minutes into the routine, at completion (25 minutes), and 20 & 60 minutes following completion
|
We hypothesize that moderate physical exercise will increase platelet reactivity in sedentary individuals with metabolic syndrome.
Platelet reactivity will be measured by flow cytometry using anti-CD61 antibodies as a marker for platelets and anti-CD62 (P-selectin) as a marker of platelet activation.
This will be measured at baseline, post-intervention and time points post-baseline in each subject.
|
Baseline, post-intervention (24 hours), & time points during the exercise phase: prior to exercise (-25 min, -10 min, - 1 min), 10 minutes into the routine, at completion (25 minutes), and 20 & 60 minutes following completion
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Matthew Picklo, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Mai 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Juni 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Juni 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GFHNRC026
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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