- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01872273
Blood Cell Response to Exercise
18 de enero de 2022 actualizado por: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Moderate exercise is recommended to improve cardiovascular health in obese and overweight people particularly with metabolic syndrome (MetS) that have hypertension, elevated fasting blood sugar, and elevated blood lipids.
This study is being done to determine how platelets respond when a person performs an initial period of moderate exercise.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Obese adults with Metabolic Syndrome
Descripción
Inclusion Criteria:
- 30-60 years old
- BMI >/=26 and <40 kg/m2
- not planning to or currently attempting to gain or lose weight
- low reported omega-3 fatty acid intake per Omega-3 Checklist
- Metabolic Syndrome as define 3/5 of the following:Waist circumference: men > 102 cm women > 88 cm, triglycerides > 150 mg/dL, HDL cholesterol: men < 40 mg/dL women < 50 mg/dL,Blood pressure >130/>85 mmHg,Fasting glucose > 100 mg/dL (Hypertensive subjects are eligible if taking thiazide diuretics NOT ACE inhibitors beta blockers)
Exclusion Criteria:
- smoke or use tobacco or nicotine in any form (including pills and patches)
- take any medication that makes you unable to exercise
- have established cardiovascular, pulmonary, and/or metabolic disease such as diabetes
- have uncontrolled hypertension
- have alcohol, anabolic steroid, or other substance abuse issues
- consume more than 3 alcoholic drinks/week
- have joint or muscle injuries that affects your ability to exercise
- have cancer (other than skin cancer or carcinoma in situ of the cervix
- pregnant or lactating
- currently exercise regularly
- taking non-steroidal anti-inflammatory medications (aspirin, Aleve, Advil, ibuprofen, naproxen
- take lipid modifying medications such as statins (Lipitor, Zocor)
- take medications for blood glucose such as insulin or metformin
- take medications that affect platelet functions (Plavix)
- taking omega-3 supplements (fish or flax oil)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Platelet Reactivity
Periodo de tiempo: Baseline, post-intervention (24 hours), & time points during the exercise phase: prior to exercise (-25 min, -10 min, - 1 min), 10 minutes into the routine, at completion (25 minutes), and 20 & 60 minutes following completion
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We hypothesize that moderate physical exercise will increase platelet reactivity in sedentary individuals with metabolic syndrome.
Platelet reactivity will be measured by flow cytometry using anti-CD61 antibodies as a marker for platelets and anti-CD62 (P-selectin) as a marker of platelet activation.
This will be measured at baseline, post-intervention and time points post-baseline in each subject.
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Baseline, post-intervention (24 hours), & time points during the exercise phase: prior to exercise (-25 min, -10 min, - 1 min), 10 minutes into the routine, at completion (25 minutes), and 20 & 60 minutes following completion
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Matthew Picklo, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GFHNRC026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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