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Effectiveness of a Public Campaign to Increase Stroke Awareness in Reducing Prehospital Delay

13 janvier 2015 mis à jour par: Licia Denti, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

Cluster Randomized Controlled Trial to Assess the Effectiveness of a Population-based Educational Campaign on Stroke Symptom Recognition in Reducing Pre-hospital Delay

The starting hypothesis is that a multilevel educational campaign, specifically developed for the local community, can increase public stroke awareness and reduce pre-hospital delay.

The effectiveness of such intervention will be evaluated according to a cluster randomized, stepped wedged design. The clusters are the four communities of the Area Vasta Emilia Nord, AVEN (Parma, Piacenza, Modena e Reggio Emilia). As analysis Units, we will consider the patients consecutively admitted to the six participating hospitals throughout the study period, for suspected stroke or transitory ischemic attack (TIA).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

After a baseline 3 month period, the educational campaign will be sequentially launched in the four communities over four 3 month periods, according to a computer-generated list. The comparison will be the"usual care".

Primary outcome measures: The proportion of patients arriving at the Emergency Department (ED) with suspected stroke or TIA within two hours.

Secondary outcome measures: the proportion of patients with confirmed stroke or TIA diagnosis; the proportion of ischemic stroke patients evaluated for recominanat Tissue Plasminogen Activator (rTPA) therapy; the proportion of patients treated with rTPA; time interval between arrival at the ED and CT scan; for patients treated with rTPA, time interval between arrival at the ED and therapy initiation (door to needle time); death and disability (assessed as modified Rankin Score 3-5) at 1 and 3 month from stroke onset.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1772

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Fidenza, Italie, 43016
        • AUSL Parma
      • Modena, Italie
        • Ospedale Civile S. Agostino Estense-Baggiovara-AUSL Modena
      • Parma, Italie, 43100
        • University Hospital of Parma
      • Piacenza, Italie
        • Ospedale Guglielmo di Siliceto-AUSL Piacenza
      • Reggio Emilia, Italie
        • Arcispedale Santa Maria Nuova of Reggio Emilia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients consecutively admitted to the six participating hospitals for suspected stroke or transitory ischemic attack (TIA), defined as abrupt onset of focal or generalized neurologic deficit of vascular origin.

Exclusion Criteria:

  • No information available on the time of stroke onset.
  • No informed consent from patient or caregiver

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Contrôler
Soins habituels
Autre: Usual care
Information on stroke usually delivered at the community level.
Expérimental: Intervention
Educational campaign
Autre: Educational campaign
Multilevel educational campaign on stroke sympton recognition and the need for calling the Emergency Services
Autres noms:
  • Community campaign
  • Public campaign

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Percentage of early admission
Délai: Time interval from stroke onset to arrival at the Emergency Department
Proportion of patients arriving to the Emergency Department with suspected stroke or TIA within two hours
Time interval from stroke onset to arrival at the Emergency Department

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Poor outcome at 1 month
Délai: 1 month from stroke onset
Death or disability (modified Rankin Scale 3-6)at 1 month
1 month from stroke onset
Poor outcome at 3 months
Délai: 3 months from stroke onset
Death or disability (modified Rankin Scale 3-6) at 3 months
3 months from stroke onset
Rate of thrombolysis
Délai: Up to 4 hours and 30 minutes from stroke onset
Proportion of patients given thrombolysis
Up to 4 hours and 30 minutes from stroke onset
Rate of thrombolysis activation
Délai: Up to 3 hours from stroke onset
Proportion of patients evaluated for thrombolysis
Up to 3 hours from stroke onset
Delay in CT scan
Délai: Up to 12 hours from admission at the ED
Time interval between arrival at the Emergency Department and CT scan
Up to 12 hours from admission at the ED
Door to needle time
Délai: Up to 4 hours and 30 minutes from stroke onset
Time interval between arrival at the ED and thrombolysis initiation
Up to 4 hours and 30 minutes from stroke onset

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Licia Denti, MD, Parma University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2013

Première publication (Estimation)

19 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 janvier 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2015

Dernière vérification

1 janvier 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRUa2-2010-013

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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