Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effectiveness of a Public Campaign to Increase Stroke Awareness in Reducing Prehospital Delay

13 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Licia Denti, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

Cluster Randomized Controlled Trial to Assess the Effectiveness of a Population-based Educational Campaign on Stroke Symptom Recognition in Reducing Pre-hospital Delay

The starting hypothesis is that a multilevel educational campaign, specifically developed for the local community, can increase public stroke awareness and reduce pre-hospital delay.

The effectiveness of such intervention will be evaluated according to a cluster randomized, stepped wedged design. The clusters are the four communities of the Area Vasta Emilia Nord, AVEN (Parma, Piacenza, Modena e Reggio Emilia). As analysis Units, we will consider the patients consecutively admitted to the six participating hospitals throughout the study period, for suspected stroke or transitory ischemic attack (TIA).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

After a baseline 3 month period, the educational campaign will be sequentially launched in the four communities over four 3 month periods, according to a computer-generated list. The comparison will be the"usual care".

Primary outcome measures: The proportion of patients arriving at the Emergency Department (ED) with suspected stroke or TIA within two hours.

Secondary outcome measures: the proportion of patients with confirmed stroke or TIA diagnosis; the proportion of ischemic stroke patients evaluated for recominanat Tissue Plasminogen Activator (rTPA) therapy; the proportion of patients treated with rTPA; time interval between arrival at the ED and CT scan; for patients treated with rTPA, time interval between arrival at the ED and therapy initiation (door to needle time); death and disability (assessed as modified Rankin Score 3-5) at 1 and 3 month from stroke onset.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1772

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Fidenza, Włochy, 43016
        • AUSL Parma
      • Modena, Włochy
        • Ospedale Civile S. Agostino Estense-Baggiovara-AUSL Modena
      • Parma, Włochy, 43100
        • University Hospital of Parma
      • Piacenza, Włochy
        • Ospedale Guglielmo di Siliceto-AUSL Piacenza
      • Reggio Emilia, Włochy
        • Arcispedale Santa Maria Nuova of Reggio Emilia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients consecutively admitted to the six participating hospitals for suspected stroke or transitory ischemic attack (TIA), defined as abrupt onset of focal or generalized neurologic deficit of vascular origin.

Exclusion Criteria:

  • No information available on the time of stroke onset.
  • No informed consent from patient or caregiver

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Kontrola
Zwykła opieka
Inny: Usual care
Information on stroke usually delivered at the community level.
Eksperymentalny: Intervention
Educational campaign
Inny: Educational campaign
Multilevel educational campaign on stroke sympton recognition and the need for calling the Emergency Services
Inne nazwy:
  • Community campaign
  • Public campaign

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Percentage of early admission
Ramy czasowe: Time interval from stroke onset to arrival at the Emergency Department
Proportion of patients arriving to the Emergency Department with suspected stroke or TIA within two hours
Time interval from stroke onset to arrival at the Emergency Department

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poor outcome at 1 month
Ramy czasowe: 1 month from stroke onset
Death or disability (modified Rankin Scale 3-6)at 1 month
1 month from stroke onset
Poor outcome at 3 months
Ramy czasowe: 3 months from stroke onset
Death or disability (modified Rankin Scale 3-6) at 3 months
3 months from stroke onset
Rate of thrombolysis
Ramy czasowe: Up to 4 hours and 30 minutes from stroke onset
Proportion of patients given thrombolysis
Up to 4 hours and 30 minutes from stroke onset
Rate of thrombolysis activation
Ramy czasowe: Up to 3 hours from stroke onset
Proportion of patients evaluated for thrombolysis
Up to 3 hours from stroke onset
Delay in CT scan
Ramy czasowe: Up to 12 hours from admission at the ED
Time interval between arrival at the Emergency Department and CT scan
Up to 12 hours from admission at the ED
Door to needle time
Ramy czasowe: Up to 4 hours and 30 minutes from stroke onset
Time interval between arrival at the ED and thrombolysis initiation
Up to 4 hours and 30 minutes from stroke onset

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

Śledczy

  • Główny śledczy: Licia Denti, MD, Parma University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRUa2-2010-013

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj