Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Effectiveness of a Public Campaign to Increase Stroke Awareness in Reducing Prehospital Delay

13 января 2015 г. обновлено: Licia Denti, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

Cluster Randomized Controlled Trial to Assess the Effectiveness of a Population-based Educational Campaign on Stroke Symptom Recognition in Reducing Pre-hospital Delay

The starting hypothesis is that a multilevel educational campaign, specifically developed for the local community, can increase public stroke awareness and reduce pre-hospital delay.

The effectiveness of such intervention will be evaluated according to a cluster randomized, stepped wedged design. The clusters are the four communities of the Area Vasta Emilia Nord, AVEN (Parma, Piacenza, Modena e Reggio Emilia). As analysis Units, we will consider the patients consecutively admitted to the six participating hospitals throughout the study period, for suspected stroke or transitory ischemic attack (TIA).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

After a baseline 3 month period, the educational campaign will be sequentially launched in the four communities over four 3 month periods, according to a computer-generated list. The comparison will be the"usual care".

Primary outcome measures: The proportion of patients arriving at the Emergency Department (ED) with suspected stroke or TIA within two hours.

Secondary outcome measures: the proportion of patients with confirmed stroke or TIA diagnosis; the proportion of ischemic stroke patients evaluated for recominanat Tissue Plasminogen Activator (rTPA) therapy; the proportion of patients treated with rTPA; time interval between arrival at the ED and CT scan; for patients treated with rTPA, time interval between arrival at the ED and therapy initiation (door to needle time); death and disability (assessed as modified Rankin Score 3-5) at 1 and 3 month from stroke onset.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1772

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Fidenza, Италия, 43016
        • AUSL Parma
      • Modena, Италия
        • Ospedale Civile S. Agostino Estense-Baggiovara-AUSL Modena
      • Parma, Италия, 43100
        • University Hospital Of Parma
      • Piacenza, Италия
        • Ospedale Guglielmo di Siliceto-AUSL Piacenza
      • Reggio Emilia, Италия
        • Arcispedale Santa Maria Nuova of Reggio Emilia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Patients consecutively admitted to the six participating hospitals for suspected stroke or transitory ischemic attack (TIA), defined as abrupt onset of focal or generalized neurologic deficit of vascular origin.

Exclusion Criteria:

  • No information available on the time of stroke onset.
  • No informed consent from patient or caregiver

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Контроль
Обычный уход
Другой: Usual care
Information on stroke usually delivered at the community level.
Экспериментальный: Intervention
Educational campaign
Другой: Educational campaign
Multilevel educational campaign on stroke sympton recognition and the need for calling the Emergency Services
Другие имена:
  • Community campaign
  • Public campaign

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Percentage of early admission
Временное ограничение: Time interval from stroke onset to arrival at the Emergency Department
Proportion of patients arriving to the Emergency Department with suspected stroke or TIA within two hours
Time interval from stroke onset to arrival at the Emergency Department

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Poor outcome at 1 month
Временное ограничение: 1 month from stroke onset
Death or disability (modified Rankin Scale 3-6)at 1 month
1 month from stroke onset
Poor outcome at 3 months
Временное ограничение: 3 months from stroke onset
Death or disability (modified Rankin Scale 3-6) at 3 months
3 months from stroke onset
Rate of thrombolysis
Временное ограничение: Up to 4 hours and 30 minutes from stroke onset
Proportion of patients given thrombolysis
Up to 4 hours and 30 minutes from stroke onset
Rate of thrombolysis activation
Временное ограничение: Up to 3 hours from stroke onset
Proportion of patients evaluated for thrombolysis
Up to 3 hours from stroke onset
Delay in CT scan
Временное ограничение: Up to 12 hours from admission at the ED
Time interval between arrival at the Emergency Department and CT scan
Up to 12 hours from admission at the ED
Door to needle time
Временное ограничение: Up to 4 hours and 30 minutes from stroke onset
Time interval between arrival at the ED and thrombolysis initiation
Up to 4 hours and 30 minutes from stroke onset

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

Следователи

  • Главный следователь: Licia Denti, MD, Parma University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 января 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2015 г.

Последняя проверка

1 января 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PRUa2-2010-013

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Educational campaign

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Madagascar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться