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Effectiveness of a Public Campaign to Increase Stroke Awareness in Reducing Prehospital Delay

13 gennaio 2015 aggiornato da: Licia Denti, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

Cluster Randomized Controlled Trial to Assess the Effectiveness of a Population-based Educational Campaign on Stroke Symptom Recognition in Reducing Pre-hospital Delay

The starting hypothesis is that a multilevel educational campaign, specifically developed for the local community, can increase public stroke awareness and reduce pre-hospital delay.

The effectiveness of such intervention will be evaluated according to a cluster randomized, stepped wedged design. The clusters are the four communities of the Area Vasta Emilia Nord, AVEN (Parma, Piacenza, Modena e Reggio Emilia). As analysis Units, we will consider the patients consecutively admitted to the six participating hospitals throughout the study period, for suspected stroke or transitory ischemic attack (TIA).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

After a baseline 3 month period, the educational campaign will be sequentially launched in the four communities over four 3 month periods, according to a computer-generated list. The comparison will be the"usual care".

Primary outcome measures: The proportion of patients arriving at the Emergency Department (ED) with suspected stroke or TIA within two hours.

Secondary outcome measures: the proportion of patients with confirmed stroke or TIA diagnosis; the proportion of ischemic stroke patients evaluated for recominanat Tissue Plasminogen Activator (rTPA) therapy; the proportion of patients treated with rTPA; time interval between arrival at the ED and CT scan; for patients treated with rTPA, time interval between arrival at the ED and therapy initiation (door to needle time); death and disability (assessed as modified Rankin Score 3-5) at 1 and 3 month from stroke onset.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1772

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Fidenza, Italia, 43016
        • AUSL Parma
      • Modena, Italia
        • Ospedale Civile S. Agostino Estense-Baggiovara-AUSL Modena
      • Parma, Italia, 43100
        • University Hospital of Parma
      • Piacenza, Italia
        • Ospedale Guglielmo di Siliceto-AUSL Piacenza
      • Reggio Emilia, Italia
        • Arcispedale Santa Maria Nuova of Reggio Emilia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients consecutively admitted to the six participating hospitals for suspected stroke or transitory ischemic attack (TIA), defined as abrupt onset of focal or generalized neurologic deficit of vascular origin.

Exclusion Criteria:

  • No information available on the time of stroke onset.
  • No informed consent from patient or caregiver

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Controllo
Solita cura
Altro: Usual care
Information on stroke usually delivered at the community level.
Sperimentale: Intervention
Educational campaign
Altro: Educational campaign
Multilevel educational campaign on stroke sympton recognition and the need for calling the Emergency Services
Altri nomi:
  • Community campaign
  • Public campaign

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentage of early admission
Lasso di tempo: Time interval from stroke onset to arrival at the Emergency Department
Proportion of patients arriving to the Emergency Department with suspected stroke or TIA within two hours
Time interval from stroke onset to arrival at the Emergency Department

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Poor outcome at 1 month
Lasso di tempo: 1 month from stroke onset
Death or disability (modified Rankin Scale 3-6)at 1 month
1 month from stroke onset
Poor outcome at 3 months
Lasso di tempo: 3 months from stroke onset
Death or disability (modified Rankin Scale 3-6) at 3 months
3 months from stroke onset
Rate of thrombolysis
Lasso di tempo: Up to 4 hours and 30 minutes from stroke onset
Proportion of patients given thrombolysis
Up to 4 hours and 30 minutes from stroke onset
Rate of thrombolysis activation
Lasso di tempo: Up to 3 hours from stroke onset
Proportion of patients evaluated for thrombolysis
Up to 3 hours from stroke onset
Delay in CT scan
Lasso di tempo: Up to 12 hours from admission at the ED
Time interval between arrival at the Emergency Department and CT scan
Up to 12 hours from admission at the ED
Door to needle time
Lasso di tempo: Up to 4 hours and 30 minutes from stroke onset
Time interval between arrival at the ED and thrombolysis initiation
Up to 4 hours and 30 minutes from stroke onset

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

Investigatori

  • Investigatore principale: Licia Denti, MD, Parma University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2013

Primo Inserito (Stima)

19 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 gennaio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2015

Ultimo verificato

1 gennaio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRUa2-2010-013

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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