Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effectiveness of a Public Campaign to Increase Stroke Awareness in Reducing Prehospital Delay

13. januar 2015 oppdatert av: Licia Denti, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

Cluster Randomized Controlled Trial to Assess the Effectiveness of a Population-based Educational Campaign on Stroke Symptom Recognition in Reducing Pre-hospital Delay

The starting hypothesis is that a multilevel educational campaign, specifically developed for the local community, can increase public stroke awareness and reduce pre-hospital delay.

The effectiveness of such intervention will be evaluated according to a cluster randomized, stepped wedged design. The clusters are the four communities of the Area Vasta Emilia Nord, AVEN (Parma, Piacenza, Modena e Reggio Emilia). As analysis Units, we will consider the patients consecutively admitted to the six participating hospitals throughout the study period, for suspected stroke or transitory ischemic attack (TIA).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

After a baseline 3 month period, the educational campaign will be sequentially launched in the four communities over four 3 month periods, according to a computer-generated list. The comparison will be the"usual care".

Primary outcome measures: The proportion of patients arriving at the Emergency Department (ED) with suspected stroke or TIA within two hours.

Secondary outcome measures: the proportion of patients with confirmed stroke or TIA diagnosis; the proportion of ischemic stroke patients evaluated for recominanat Tissue Plasminogen Activator (rTPA) therapy; the proportion of patients treated with rTPA; time interval between arrival at the ED and CT scan; for patients treated with rTPA, time interval between arrival at the ED and therapy initiation (door to needle time); death and disability (assessed as modified Rankin Score 3-5) at 1 and 3 month from stroke onset.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1772

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Fidenza, Italia, 43016
        • AUSL Parma
      • Modena, Italia
        • Ospedale Civile S. Agostino Estense-Baggiovara-AUSL Modena
      • Parma, Italia, 43100
        • University Hospital of Parma
      • Piacenza, Italia
        • Ospedale Guglielmo di Siliceto-AUSL Piacenza
      • Reggio Emilia, Italia
        • Arcispedale Santa Maria Nuova of Reggio Emilia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients consecutively admitted to the six participating hospitals for suspected stroke or transitory ischemic attack (TIA), defined as abrupt onset of focal or generalized neurologic deficit of vascular origin.

Exclusion Criteria:

  • No information available on the time of stroke onset.
  • No informed consent from patient or caregiver

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kontroll
Vanlig omsorg
Annen: Usual care
Information on stroke usually delivered at the community level.
Eksperimentell: Intervention
Educational campaign
Annen: Educational campaign
Multilevel educational campaign on stroke sympton recognition and the need for calling the Emergency Services
Andre navn:
  • Community campaign
  • Public campaign

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Percentage of early admission
Tidsramme: Time interval from stroke onset to arrival at the Emergency Department
Proportion of patients arriving to the Emergency Department with suspected stroke or TIA within two hours
Time interval from stroke onset to arrival at the Emergency Department

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Poor outcome at 1 month
Tidsramme: 1 month from stroke onset
Death or disability (modified Rankin Scale 3-6)at 1 month
1 month from stroke onset
Poor outcome at 3 months
Tidsramme: 3 months from stroke onset
Death or disability (modified Rankin Scale 3-6) at 3 months
3 months from stroke onset
Rate of thrombolysis
Tidsramme: Up to 4 hours and 30 minutes from stroke onset
Proportion of patients given thrombolysis
Up to 4 hours and 30 minutes from stroke onset
Rate of thrombolysis activation
Tidsramme: Up to 3 hours from stroke onset
Proportion of patients evaluated for thrombolysis
Up to 3 hours from stroke onset
Delay in CT scan
Tidsramme: Up to 12 hours from admission at the ED
Time interval between arrival at the Emergency Department and CT scan
Up to 12 hours from admission at the ED
Door to needle time
Tidsramme: Up to 4 hours and 30 minutes from stroke onset
Time interval between arrival at the ED and thrombolysis initiation
Up to 4 hours and 30 minutes from stroke onset

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Licia Denti, MD, Parma University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2013

Først lagt ut (Anslag)

19. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. januar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2015

Sist bekreftet

1. januar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PRUa2-2010-013

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere