- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01885754
Characterization of Peripheral Muscle Function in Patients With Non-small-cell Lung Cancer
Characterization of Peripheral Muscle Function in Patients With Non-small-cell Lung Cancer.
Rationale: With 1.6 million new cases diagnosed each year and 1.3 million deaths, lung cancer is the leading cancer-related death worldwide and it represents a pressing health issue. Patients with lung cancer are more likely to experience cachexia, a severe debilitating disorder causing fatigue, weight loss, muscle wasting and associated with reduced physical function, increased chemotherapy toxicity and reduced survival. This syndrome occurring in about 80% of advanced cancer patients is the direct cause of death in about 20% of cases. However, despite the importance of cachexia in lung cancer, its mechanisms ans its relation with muscle function and effort tolerance are still unknown.
Aim: To explore muscle function, signaling pathways and its relationship to impaired functional capacity of patients with non-small-cell lung cancer(NSCLC); depending of whether they have cachexic state at diagnosis.
Methods: This study will be conducted at the Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec. 56 patients newly diagnosed of NSCLC will be recruited and separated whether or not they have a cachexic state. The evaluation will need two visits separated by 5 days.
During the evaluation the following tests will be done:
- Anthropometric measures
- Level of daily physical activity
- Pulmonary function test
- Maximal incremental cardiopulmonary exercise test on ergocycle
- Endurance test on ergocycle
- Muscle function tests
- Magnetic stimulation
- Quadriceps biopsy
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec
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Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
- Recrutement
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
-
Contact:
- Didier Saey, PhD
- Numéro de téléphone: 2614 418-656-8711
- E-mail: didier.saey@criucpq.ulaval.ca
-
Chercheur principal:
- Didier Saey, PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Men and women with a primary lung cancer diagnosis
Exclusion Criteria:
- Already have undertaken surgery, chemotherapy or radiotherapy treatment
- Having an other cancer in the last five years
- Taking anticoagulation therapy
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Lung cancer patient with cachexia
Muscle lumbar area < 55cm2/m2 for men and < 39 cm2/m2 for women
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Lung cancer patients without cachexia
Muscle lumbar area over 55cm2/m2 for men and 39 cm2/m2 for women
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Maximal quadriceps strength
Délai: 1 day (at the time of the diagnosis before any treatment)
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1 day (at the time of the diagnosis before any treatment)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Exercise capacity
Délai: 1 day (at the time of the diagnosis before any treatment)
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1 day (at the time of the diagnosis before any treatment)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Didier Saey, PhD, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20878
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