- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01885754
Characterization of Peripheral Muscle Function in Patients With Non-small-cell Lung Cancer
Characterization of Peripheral Muscle Function in Patients With Non-small-cell Lung Cancer.
Rationale: With 1.6 million new cases diagnosed each year and 1.3 million deaths, lung cancer is the leading cancer-related death worldwide and it represents a pressing health issue. Patients with lung cancer are more likely to experience cachexia, a severe debilitating disorder causing fatigue, weight loss, muscle wasting and associated with reduced physical function, increased chemotherapy toxicity and reduced survival. This syndrome occurring in about 80% of advanced cancer patients is the direct cause of death in about 20% of cases. However, despite the importance of cachexia in lung cancer, its mechanisms ans its relation with muscle function and effort tolerance are still unknown.
Aim: To explore muscle function, signaling pathways and its relationship to impaired functional capacity of patients with non-small-cell lung cancer(NSCLC); depending of whether they have cachexic state at diagnosis.
Methods: This study will be conducted at the Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec. 56 patients newly diagnosed of NSCLC will be recruited and separated whether or not they have a cachexic state. The evaluation will need two visits separated by 5 days.
During the evaluation the following tests will be done:
- Anthropometric measures
- Level of daily physical activity
- Pulmonary function test
- Maximal incremental cardiopulmonary exercise test on ergocycle
- Endurance test on ergocycle
- Muscle function tests
- Magnetic stimulation
- Quadriceps biopsy
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Канада, G1V 4G5
- Рекрутинг
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
-
Контакт:
- Didier Saey, PhD
- Номер телефона: 2614 418-656-8711
- Электронная почта: didier.saey@criucpq.ulaval.ca
-
Главный следователь:
- Didier Saey, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Men and women with a primary lung cancer diagnosis
Exclusion Criteria:
- Already have undertaken surgery, chemotherapy or radiotherapy treatment
- Having an other cancer in the last five years
- Taking anticoagulation therapy
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Lung cancer patient with cachexia
Muscle lumbar area < 55cm2/m2 for men and < 39 cm2/m2 for women
|
|
Lung cancer patients without cachexia
Muscle lumbar area over 55cm2/m2 for men and 39 cm2/m2 for women
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Maximal quadriceps strength
Временное ограничение: 1 day (at the time of the diagnosis before any treatment)
|
1 day (at the time of the diagnosis before any treatment)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Exercise capacity
Временное ограничение: 1 day (at the time of the diagnosis before any treatment)
|
1 day (at the time of the diagnosis before any treatment)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Didier Saey, PhD, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20878
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .