- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01885754
Characterization of Peripheral Muscle Function in Patients With Non-small-cell Lung Cancer
Characterization of Peripheral Muscle Function in Patients With Non-small-cell Lung Cancer.
Rationale: With 1.6 million new cases diagnosed each year and 1.3 million deaths, lung cancer is the leading cancer-related death worldwide and it represents a pressing health issue. Patients with lung cancer are more likely to experience cachexia, a severe debilitating disorder causing fatigue, weight loss, muscle wasting and associated with reduced physical function, increased chemotherapy toxicity and reduced survival. This syndrome occurring in about 80% of advanced cancer patients is the direct cause of death in about 20% of cases. However, despite the importance of cachexia in lung cancer, its mechanisms ans its relation with muscle function and effort tolerance are still unknown.
Aim: To explore muscle function, signaling pathways and its relationship to impaired functional capacity of patients with non-small-cell lung cancer(NSCLC); depending of whether they have cachexic state at diagnosis.
Methods: This study will be conducted at the Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec. 56 patients newly diagnosed of NSCLC will be recruited and separated whether or not they have a cachexic state. The evaluation will need two visits separated by 5 days.
During the evaluation the following tests will be done:
- Anthropometric measures
- Level of daily physical activity
- Pulmonary function test
- Maximal incremental cardiopulmonary exercise test on ergocycle
- Endurance test on ergocycle
- Muscle function tests
- Magnetic stimulation
- Quadriceps biopsy
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Québec, Quebec, Canadá, G1V 4G5
- Reclutamiento
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
-
Contacto:
- Didier Saey, PhD
- Número de teléfono: 2614 418-656-8711
- Correo electrónico: didier.saey@criucpq.ulaval.ca
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Investigador principal:
- Didier Saey, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Men and women with a primary lung cancer diagnosis
Exclusion Criteria:
- Already have undertaken surgery, chemotherapy or radiotherapy treatment
- Having an other cancer in the last five years
- Taking anticoagulation therapy
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Lung cancer patient with cachexia
Muscle lumbar area < 55cm2/m2 for men and < 39 cm2/m2 for women
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Lung cancer patients without cachexia
Muscle lumbar area over 55cm2/m2 for men and 39 cm2/m2 for women
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Maximal quadriceps strength
Periodo de tiempo: 1 day (at the time of the diagnosis before any treatment)
|
1 day (at the time of the diagnosis before any treatment)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Exercise capacity
Periodo de tiempo: 1 day (at the time of the diagnosis before any treatment)
|
1 day (at the time of the diagnosis before any treatment)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Didier Saey, PhD, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20878
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