- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01885754
Characterization of Peripheral Muscle Function in Patients With Non-small-cell Lung Cancer
Characterization of Peripheral Muscle Function in Patients With Non-small-cell Lung Cancer.
Rationale: With 1.6 million new cases diagnosed each year and 1.3 million deaths, lung cancer is the leading cancer-related death worldwide and it represents a pressing health issue. Patients with lung cancer are more likely to experience cachexia, a severe debilitating disorder causing fatigue, weight loss, muscle wasting and associated with reduced physical function, increased chemotherapy toxicity and reduced survival. This syndrome occurring in about 80% of advanced cancer patients is the direct cause of death in about 20% of cases. However, despite the importance of cachexia in lung cancer, its mechanisms ans its relation with muscle function and effort tolerance are still unknown.
Aim: To explore muscle function, signaling pathways and its relationship to impaired functional capacity of patients with non-small-cell lung cancer(NSCLC); depending of whether they have cachexic state at diagnosis.
Methods: This study will be conducted at the Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec. 56 patients newly diagnosed of NSCLC will be recruited and separated whether or not they have a cachexic state. The evaluation will need two visits separated by 5 days.
During the evaluation the following tests will be done:
- Anthropometric measures
- Level of daily physical activity
- Pulmonary function test
- Maximal incremental cardiopulmonary exercise test on ergocycle
- Endurance test on ergocycle
- Muscle function tests
- Magnetic stimulation
- Quadriceps biopsy
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
- Reclutamento
- Institut universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
-
Contatto:
- Didier Saey, PhD
- Numero di telefono: 2614 418-656-8711
- Email: didier.saey@criucpq.ulaval.ca
-
Investigatore principale:
- Didier Saey, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Men and women with a primary lung cancer diagnosis
Exclusion Criteria:
- Already have undertaken surgery, chemotherapy or radiotherapy treatment
- Having an other cancer in the last five years
- Taking anticoagulation therapy
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Lung cancer patient with cachexia
Muscle lumbar area < 55cm2/m2 for men and < 39 cm2/m2 for women
|
|
Lung cancer patients without cachexia
Muscle lumbar area over 55cm2/m2 for men and 39 cm2/m2 for women
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Maximal quadriceps strength
Lasso di tempo: 1 day (at the time of the diagnosis before any treatment)
|
1 day (at the time of the diagnosis before any treatment)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Exercise capacity
Lasso di tempo: 1 day (at the time of the diagnosis before any treatment)
|
1 day (at the time of the diagnosis before any treatment)
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Didier Saey, PhD, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20878
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