- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01885754
Characterization of Peripheral Muscle Function in Patients With Non-small-cell Lung Cancer
Characterization of Peripheral Muscle Function in Patients With Non-small-cell Lung Cancer.
Rationale: With 1.6 million new cases diagnosed each year and 1.3 million deaths, lung cancer is the leading cancer-related death worldwide and it represents a pressing health issue. Patients with lung cancer are more likely to experience cachexia, a severe debilitating disorder causing fatigue, weight loss, muscle wasting and associated with reduced physical function, increased chemotherapy toxicity and reduced survival. This syndrome occurring in about 80% of advanced cancer patients is the direct cause of death in about 20% of cases. However, despite the importance of cachexia in lung cancer, its mechanisms ans its relation with muscle function and effort tolerance are still unknown.
Aim: To explore muscle function, signaling pathways and its relationship to impaired functional capacity of patients with non-small-cell lung cancer(NSCLC); depending of whether they have cachexic state at diagnosis.
Methods: This study will be conducted at the Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec. 56 patients newly diagnosed of NSCLC will be recruited and separated whether or not they have a cachexic state. The evaluation will need two visits separated by 5 days.
During the evaluation the following tests will be done:
- Anthropometric measures
- Level of daily physical activity
- Pulmonary function test
- Maximal incremental cardiopulmonary exercise test on ergocycle
- Endurance test on ergocycle
- Muscle function tests
- Magnetic stimulation
- Quadriceps biopsy
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Rekrutacyjny
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
-
Kontakt:
- Didier Saey, PhD
- Numer telefonu: 2614 418-656-8711
- E-mail: didier.saey@criucpq.ulaval.ca
-
Główny śledczy:
- Didier Saey, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Men and women with a primary lung cancer diagnosis
Exclusion Criteria:
- Already have undertaken surgery, chemotherapy or radiotherapy treatment
- Having an other cancer in the last five years
- Taking anticoagulation therapy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Lung cancer patient with cachexia
Muscle lumbar area < 55cm2/m2 for men and < 39 cm2/m2 for women
|
|
Lung cancer patients without cachexia
Muscle lumbar area over 55cm2/m2 for men and 39 cm2/m2 for women
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Maximal quadriceps strength
Ramy czasowe: 1 day (at the time of the diagnosis before any treatment)
|
1 day (at the time of the diagnosis before any treatment)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Exercise capacity
Ramy czasowe: 1 day (at the time of the diagnosis before any treatment)
|
1 day (at the time of the diagnosis before any treatment)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Didier Saey, PhD, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20878
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .