Une étude de phase II sur le faropenem dans le traitement de la pneumonie bactérienne acquise dans la communauté chez l'adulte

Critère d'intégration:

1. Patients âgés de 18 à 70 ans, hommes ou femmes
2. Patients nécessitant une hospitalisation ou une observation en salle d'urgence, et la nécessité de recevoir un traitement antibiotique par voie intraveineuse
3. Femmes en âge de procréer ayant un test de grossesse négatif au moment de l'inscription et acceptant de prendre des mesures contraceptives efficaces de l'accouchement à 7 ~ 14 jours après l'arrêt. (pour exemple : contraception orale, contraception injectable, ou contraception implantaire, spermicides et préservatifs, ou dispositif intra-utérin).
4. Respecter les critères cliniques, radiologiques et microbiologiques de la Pneumonie Acquise en Communauté (PAC) :
5. Les patients avaient utilisé des antimicrobiens systémiques inefficaces avant l'inscription ou avaient des antimicrobiens efficaces dans les 72 h avant l'inscription, utilisés <24 h
6. Consentement éclairé accordé

Critère d'exclusion:

1. Patients atteints de pneumonie atypique infectés par les bactéries Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila ;
2. Patients infectés par des agents pathogènes Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline, Pseudomonas aeruginosa ou Acinetobacter baumanns ;
3. pneumonie virale ;
4. Pneumonie par aspiration ;
5. Pneumonie nosocomiale, y compris la pneumonie associée à la ventilation assistée ;
6. Patients atteints de pneumonie sévère qui répondent à un critère principal ou à trois critères secondaires (voir annexe );
7. Patients atteints d'une maladie à progression rapide ou en phase terminale, et ne pouvant survivre jusqu'à la fin de la période d'étude par un traitement antibiotique ;
8. Patients présentant une obstruction bronchique ou des antécédents de pneumonie obstructive (à l'exclusion de la maladie pulmonaire obstructive chronique) ;
9. Souffrant de l'une des maladies suivantes : tuberculose active, bronchectasie, abcès pulmonaire, cancer du poumon, maladie pulmonaire interstitielle non infectieuse, œdème pulmonaire, atélectasie, embolie pulmonaire, maladie d'infiltration d'éosinophiles pulmonaires et vascularite pulmonaire ;
10. Infections acquises dans des hôpitaux, des maisons de soins infirmiers ou d'autres établissements de soins de longue durée, ou des patients hospitalisés dans les 14 jours précédant l'inscription ;
11. Allergique aux antibiotiques pénèmes et carbapénèmes ;
12. Grossesse ou allaitement chez les femmes;
13. Patients ayant des antécédents psychiatriques non contrôlés ou à risque de suicide deux ans avant l'inscription ;
14. Antécédents d'épilepsie ou d'autres troubles du système nerveux central chez les patients ;
15. Patients atteints de dysfonctionnement rénal, dépistage des valeurs de créatinine sérique supérieures à la limite supérieure de la normale de 10 % ;
16. Le dépistage de l'alanine aminotransférase (ALT) ou de l'aspartate aminotransférase (AST) est de 3 fois la limite supérieure de la valeur de référence, soit la bilirubine totale au-delà de la limite supérieure de la plage normale de 10 % ;
17. Maladies graves affectant le système immunitaire, telles que : antécédents d'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), ou cluster de différenciation 4 + nombre de lymphocytes T <200/200/mm3, ou granulocytopénie neutrophile (nombre de neutrophiles <1500/mm3), ou hémopathies malignes ou organe solide ou splénectomie, etc.;
18. Les patients qui prennent des médicaments stéroïdiens, au moins 20 mg de dose quotidienne de prednisone (ou des doses équivalentes d'autres glucocorticoïdes);
19. Les patients qui acceptent une chimiothérapie ou une thérapie anticancéreuse, ou prévoient d'accepter un tel traitement pendant l'essai six mois avant l'inscription ;
20. Antécédents d'abus d'alcool ou de drogues illicites ;
21. Patients ayant accepté tout autre médicament expérimental dans les 3 mois précédant l'inscription ;
22. plus de 500 ml de don de sang dans les 3 mois précédant l'inscription ;
23. Les patients qui ont déjà participé à cet essai clinique ;
24. Utilisation combinée d'autres médicaments antibactériens chez les patients;
25. Les patients sont diagnostiqués comme ayant des risques potentiels accrus, ou il peut y avoir une interférence avec les essais cliniques ;