- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01910337
Évaluation de la variabilité de la fréquence cardiaque dans les chirurgies des troisièmes molaires inférieures
26 juillet 2013 mis à jour par: Renata Martins da Silva Prado
Le but de cette étude est d'utiliser la variabilité de la fréquence cardiaque comme moniteur de sécurité cardiovasculaire lors des chirurgies de la troisième molaire, à l'aide du cardiofréquencemètre Polar.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
33
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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São Paulo, Brésil, 05055-210
- Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
30 patients de l'échantillon communautaire de l'école dentaire - Université de Sao Paulo
La description
Critère d'intégration:
- Patients en bonne santé (ASA I)
- Besoin d'enlever une des troisièmes molaires inférieures.
Critère d'exclusion:
- fumeur
- enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Dépistage
ce premier jour, le patient sera évalué avec polaire et tensiomètre.
Ces données seront celles de base.
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Interruption
Une semaine après le dépistage, le patient a subi une intervention chirurgicale pour retirer sa troisième molaire inférieure.
Dans cette journée, seront analysés 4 points : basal, après l'anesthésie, après l'avulsion et 20 minutes après la chirurgie.
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Post opératoire
Une semaine après la chirurgie, les patients seront à nouveau évalués.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Évaluation de la sécurité cardiaque lors des chirurgies de la troisième molaire
Délai: 3 semaines
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3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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étude de la variabilité de la fréquence cardiaque lors des chirurgies des troisièmes molaires avec le Polar Cardiac Rate-meter.
Délai: 3 semaines
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3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2013
Première publication (Estimation)
29 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 juillet 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2013
Dernière vérification
1 juillet 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- FR335167
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