- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01910337
Valutazione della variabilità della frequenza cardiaca negli interventi chirurgici dei terzi molari inferiori
26 luglio 2013 aggiornato da: Renata Martins da Silva Prado
Lo scopo di questo studio è quello di utilizzare la variabilità della frequenza cardiaca come monitor della sicurezza cardiovascolare durante gli interventi chirurgici del terzo molare, utilizzando il cardiofrequenzimetro Polar.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
33
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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São Paulo, Brasile, 05055-210
- Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
30 pazienti del campione comunitario della Facoltà di Odontoiatria - Università di San Paolo
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sani (ASA I)
- Necessità di rimuovere uno dei terzi molari inferiori.
Criteri di esclusione:
- fumare
- incinta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Selezione
questo primo giorno, il paziente sarà valutato con polare e monitor della pressione sanguigna.
Questi dati saranno quelli basali.
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Intervento
Una settimana dopo lo screening, il paziente è stato sottoposto all'intervento chirurgico per l'asportazione del terzo molare inferiore.
In questa giornata verranno analizzati 4 punti: basale, dopo l'anestesia, dopo l'avulsione e 20 minuti dopo l'intervento.
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Post operatorio
Una settimana dopo l'intervento, i pazienti saranno nuovamente valutati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Valutazione della sicurezza cardiaca durante gli interventi chirurgici del terzo molare
Lasso di tempo: 3 settimane
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3 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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studio della variabilità della frequenza cardiaca durante gli interventi ai terzi molari con il Polar Cardiac Rate-meter.
Lasso di tempo: 3 settimane
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3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 luglio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 luglio 2013
Primo Inserito (Stima)
29 luglio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 luglio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 luglio 2013
Ultimo verificato
1 luglio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- FR335167
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