- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01910337
Ocena zmienności rytmu serca w operacjach trzecich zębów trzonowych dolnych
26 lipca 2013 zaktualizowane przez: Renata Martins da Silva Prado
Celem tego badania jest wykorzystanie zmienności rytmu serca jako monitora bezpieczeństwa sercowo-naczyniowego podczas operacji trzecich zębów trzonowych przy użyciu pulsometru Polar.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
33
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
São Paulo, Brazylia, 05055-210
- Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
30 pacjentów z próby środowiskowej w Szkole Stomatologii - University of Sao Paulo
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi pacjenci (ASA I)
- Konieczność usunięcia jednego z dolnych trzecich zębów trzonowych.
Kryteria wyłączenia:
- palenie
- w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ekranizacja
tego pierwszego dnia pacjent zostanie oceniony za pomocą aparatu polarowego i ciśnieniomierza.
Te dane będą bazowe.
|
|
|
Interwencja
Po tygodniu od badania przesiewowego pacjent przeszedł operację usunięcia trzeciego dolnego zęba trzonowego.
W tym dniu analizowane będą 4 punkty: bazowy, po znieczuleniu, po wyrwaniu i 20 minut po zabiegu.
|
|
|
Pooperacyjny
Tydzień później po zabiegu pacjenci zostaną ponownie poddani ocenie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena bezpieczeństwa kardiologicznego podczas operacji trzecich zębów trzonowych
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
3 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
badanie zmienności rytmu serca podczas operacji trzecich zębów trzonowych za pomocą Polar Cardiac Rate-meter.
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lipca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lipca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 lipca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lipca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FR335167
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .