- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01910337
Utvärdering av hjärtfrekvensvariationer vid operationer för tredje nedre molarerna
26 juli 2013 uppdaterad av: Renata Martins da Silva Prado
Syftet med denna studie är att använda hjärtfrekvensvariabilitet som en monitor för kardiovaskulär säkerhet under tredje molar operationer, med hjälp av Polar hjärtfrekvensmätare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
33
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 05055-210
- Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
30 patienter från samhällsprovet i Dentistry School - University of Sao Paulo
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska patienter (ASA I)
- Behöver ta bort en av Lower Third Molar.
Exklusions kriterier:
- rökning
- gravid
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Undersökning
denna första dag kommer patienten att utvärderas med polar och blodtrycksmätare.
Dessa data kommer att vara den basala.
|
|
|
Intervation
En vecka senare screeningen genomgick patienten operationen för att ta bort sin nedre tredje molar.
I denna dag, kommer att analyseras 4 poäng: basal, efter anestesin, efter avulsion och 20 minuter efter operationen.
|
|
|
Postoperativ
En vecka senare operationen kommer patienterna att utvärderas igen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utvärdering av hjärtsäkerhet under tredje molar operationer
Tidsram: 3 veckor
|
3 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
studie av hjärtfrekvensvariabilitet under operationer för tredje molar med Polar Cardiac Rate-meter.
Tidsram: 3 veckor
|
3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juli 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2013
Första postat (Uppskatta)
29 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 juli 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2013
Senast verifierad
1 juli 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- FR335167
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .