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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01911052
The Impact of Telephone and Short Message System Based Education on Bowel Preparation for Colonoscopy
16 juillet 2014 mis à jour par: Kim Eun Soo, Keimyung University Dongsan Medical Center
The Impact of Telephone and Short Message System Based Education on Bowel Preparation for Colonoscopy in Health Screened Population
Inadequate bowel preparation results in decreased rates of cecal intubation, increased rates of missing important lesions, increased patient discomfort, higher risk of complications, prolonged procedure time and increased health-care cost.
Recent study reported that Telephone-based re-education (TRE) on the day before colonoscopy significantly improved the quality of bowel preparation and polyp detection rate.
However, there is no study to compare the effect of telephone with short message system (SMS) based re-education on the quality of bowel preparation in health screened population.
Our goal is to improve the quality of bowel preparation with telephone or SMS based re-education for outpatients undergoing screening colonoscopies.
The investigators hypothesise that efforts to improve education and maximise patient compliance during the preparatory period will enhance the efficacy of bowel preparation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
390
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Daegu, Corée, République de, 700-712
- Eun Soo Kim
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- All health screened populations
- age >18
- scheduled for an elective screening colonoscopy
Exclusion Criteria:
- inpatients
- pregnancy
- breast feeding
- prior history of surgical large bowel resection
- patients allergic to PEG-ELS based laxatives
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention
The investigational, or experimental arm, will receive standard written instructions on preparing for a colonoscopy plus intervention such as telephone based re-education by one investigator on the day before colonoscopy.
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The investigational, or experimental arm, will receive standard written instructions on preparing for a colonoscopy plus intervention such as telephone based re-education by one investigator on the day before colonoscopy.
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Aucune intervention: Standard preparation instructions
The control arm will receive written instruction on preparing for a colonoscopy per standard of care at Keimyung University Dongsan Medical Center
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Expérimental: Interventional
The investigational, or experimental arm, will receive standard written instructions on preparing for a colonoscopy plus intervention such as short message system based re-education by one investigator on the day before colonoscopy.
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The investigational, or experimental arm, will receive standard written instructions on preparing for a colonoscopy plus intervention such as short message system based re-education by one investigator on the day before colonoscopy.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Quality of bowel preparation
Délai: day 1
|
The primary outcomes will be the endoscopist's assessment of the quality of preparation using Boston and Ottawa bowel preparation scare
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day 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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polyp detection rate
Délai: day 1
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The number of polyp prescribed by endoscopist.
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day 1
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'observance du patient
Délai: ligne de base
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Conformité du patient aux instructions de préparation autodéclarée dans un questionnaire pré-procédure
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eun Soo Kim, Professor, Keimyung University School of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Liu X, Luo H, Zhang L, Leung FW, Liu Z, Wang X, Huang R, Hui N, Wu K, Fan D, Pan Y, Guo X. Telephone-based re-education on the day before colonoscopy improves the quality of bowel preparation and the polyp detection rate: a prospective, colonoscopist-blinded, randomised, controlled study. Gut. 2014 Jan;63(1):125-30. doi: 10.1136/gutjnl-2012-304292. Epub 2013 Mar 16.
- Lee YJ, Kim ES, Choi JH, Lee KI, Park KS, Cho KB, Jang BK, Chung WJ, Hwang JS. Impact of reinforced education by telephone and short message service on the quality of bowel preparation: a randomized controlled study. Endoscopy. 2015 Nov;47(11):1018-27. doi: 10.1055/s-0034-1392406. Epub 2015 Jul 16.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2013
Première publication (Estimation)
30 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 juillet 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2014
Dernière vérification
1 juillet 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-05-050-002
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