- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01911052
The Impact of Telephone and Short Message System Based Education on Bowel Preparation for Colonoscopy
16 июля 2014 г. обновлено: Kim Eun Soo, Keimyung University Dongsan Medical Center
The Impact of Telephone and Short Message System Based Education on Bowel Preparation for Colonoscopy in Health Screened Population
Inadequate bowel preparation results in decreased rates of cecal intubation, increased rates of missing important lesions, increased patient discomfort, higher risk of complications, prolonged procedure time and increased health-care cost.
Recent study reported that Telephone-based re-education (TRE) on the day before colonoscopy significantly improved the quality of bowel preparation and polyp detection rate.
However, there is no study to compare the effect of telephone with short message system (SMS) based re-education on the quality of bowel preparation in health screened population.
Our goal is to improve the quality of bowel preparation with telephone or SMS based re-education for outpatients undergoing screening colonoscopies.
The investigators hypothesise that efforts to improve education and maximise patient compliance during the preparatory period will enhance the efficacy of bowel preparation.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
390
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Daegu, Корея, Республика, 700-712
- Eun Soo Kim
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- All health screened populations
- age >18
- scheduled for an elective screening colonoscopy
Exclusion Criteria:
- inpatients
- pregnancy
- breast feeding
- prior history of surgical large bowel resection
- patients allergic to PEG-ELS based laxatives
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Intervention
The investigational, or experimental arm, will receive standard written instructions on preparing for a colonoscopy plus intervention such as telephone based re-education by one investigator on the day before colonoscopy.
|
The investigational, or experimental arm, will receive standard written instructions on preparing for a colonoscopy plus intervention such as telephone based re-education by one investigator on the day before colonoscopy.
|
|
Без вмешательства: Standard preparation instructions
The control arm will receive written instruction on preparing for a colonoscopy per standard of care at Keimyung University Dongsan Medical Center
|
|
|
Экспериментальный: Interventional
The investigational, or experimental arm, will receive standard written instructions on preparing for a colonoscopy plus intervention such as short message system based re-education by one investigator on the day before colonoscopy.
|
The investigational, or experimental arm, will receive standard written instructions on preparing for a colonoscopy plus intervention such as short message system based re-education by one investigator on the day before colonoscopy.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Quality of bowel preparation
Временное ограничение: day 1
|
The primary outcomes will be the endoscopist's assessment of the quality of preparation using Boston and Ottawa bowel preparation scare
|
day 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
polyp detection rate
Временное ограничение: day 1
|
The number of polyp prescribed by endoscopist.
|
day 1
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение пациентом
Временное ограничение: исходный уровень
|
Соблюдение пациентом инструкций по подготовке, о которых сообщалось в предпроцедурной анкете
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Eun Soo Kim, Professor, Keimyung University School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Liu X, Luo H, Zhang L, Leung FW, Liu Z, Wang X, Huang R, Hui N, Wu K, Fan D, Pan Y, Guo X. Telephone-based re-education on the day before colonoscopy improves the quality of bowel preparation and the polyp detection rate: a prospective, colonoscopist-blinded, randomised, controlled study. Gut. 2014 Jan;63(1):125-30. doi: 10.1136/gutjnl-2012-304292. Epub 2013 Mar 16.
- Lee YJ, Kim ES, Choi JH, Lee KI, Park KS, Cho KB, Jang BK, Chung WJ, Hwang JS. Impact of reinforced education by telephone and short message service on the quality of bowel preparation: a randomized controlled study. Endoscopy. 2015 Nov;47(11):1018-27. doi: 10.1055/s-0034-1392406. Epub 2015 Jul 16.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 июля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июля 2014 г.
Последняя проверка
1 июля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2013-05-050-002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .