- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01911052
The Impact of Telephone and Short Message System Based Education on Bowel Preparation for Colonoscopy
16. juli 2014 opdateret af: Kim Eun Soo, Keimyung University Dongsan Medical Center
The Impact of Telephone and Short Message System Based Education on Bowel Preparation for Colonoscopy in Health Screened Population
Inadequate bowel preparation results in decreased rates of cecal intubation, increased rates of missing important lesions, increased patient discomfort, higher risk of complications, prolonged procedure time and increased health-care cost.
Recent study reported that Telephone-based re-education (TRE) on the day before colonoscopy significantly improved the quality of bowel preparation and polyp detection rate.
However, there is no study to compare the effect of telephone with short message system (SMS) based re-education on the quality of bowel preparation in health screened population.
Our goal is to improve the quality of bowel preparation with telephone or SMS based re-education for outpatients undergoing screening colonoscopies.
The investigators hypothesise that efforts to improve education and maximise patient compliance during the preparatory period will enhance the efficacy of bowel preparation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
390
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Daegu, Korea, Republikken, 700-712
- Eun Soo Kim
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- All health screened populations
- age >18
- scheduled for an elective screening colonoscopy
Exclusion Criteria:
- inpatients
- pregnancy
- breast feeding
- prior history of surgical large bowel resection
- patients allergic to PEG-ELS based laxatives
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
The investigational, or experimental arm, will receive standard written instructions on preparing for a colonoscopy plus intervention such as telephone based re-education by one investigator on the day before colonoscopy.
|
The investigational, or experimental arm, will receive standard written instructions on preparing for a colonoscopy plus intervention such as telephone based re-education by one investigator on the day before colonoscopy.
|
|
Ingen indgriben: Standard preparation instructions
The control arm will receive written instruction on preparing for a colonoscopy per standard of care at Keimyung University Dongsan Medical Center
|
|
|
Eksperimentel: Interventional
The investigational, or experimental arm, will receive standard written instructions on preparing for a colonoscopy plus intervention such as short message system based re-education by one investigator on the day before colonoscopy.
|
The investigational, or experimental arm, will receive standard written instructions on preparing for a colonoscopy plus intervention such as short message system based re-education by one investigator on the day before colonoscopy.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quality of bowel preparation
Tidsramme: day 1
|
The primary outcomes will be the endoscopist's assessment of the quality of preparation using Boston and Ottawa bowel preparation scare
|
day 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
polyp detection rate
Tidsramme: day 1
|
The number of polyp prescribed by endoscopist.
|
day 1
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient compliance
Tidsramme: baseline
|
Patientoverholdelse af forberedelsesinstruktioner selvrapporteret i et spørgeskema før proceduren
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eun Soo Kim, Professor, Keimyung University School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Liu X, Luo H, Zhang L, Leung FW, Liu Z, Wang X, Huang R, Hui N, Wu K, Fan D, Pan Y, Guo X. Telephone-based re-education on the day before colonoscopy improves the quality of bowel preparation and the polyp detection rate: a prospective, colonoscopist-blinded, randomised, controlled study. Gut. 2014 Jan;63(1):125-30. doi: 10.1136/gutjnl-2012-304292. Epub 2013 Mar 16.
- Lee YJ, Kim ES, Choi JH, Lee KI, Park KS, Cho KB, Jang BK, Chung WJ, Hwang JS. Impact of reinforced education by telephone and short message service on the quality of bowel preparation: a randomized controlled study. Endoscopy. 2015 Nov;47(11):1018-27. doi: 10.1055/s-0034-1392406. Epub 2015 Jul 16.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juli 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juli 2013
Først opslået (Skøn)
30. juli 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. juli 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juli 2014
Sidst verificeret
1. juli 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013-05-050-002
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tarmforberedelse
-
Hacettepe UniversityAfsluttetKolorektal cancer | Ammende | Koloskopi forberedelse | Boston Bowel Preparation ScaleKalkun
-
Seoul National University HospitalUkendtSund og rask | Kronisk forstoppelse | Constipated Irritable Bowel Syndrome
Kliniske forsøg med Telephone based re-education
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetAstma hos børnKalkun
-
Horus UniversityCairo UniversityAfsluttetFremadrettet hovedstillingEgypten
-
University of BolognaAfsluttet
-
Taif UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Riphah International UniversityAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomPakistan
-
Marmara UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræftbevidsthed og BSE hos synshandicappede kvinderKalkun
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
Universidad Francisco de VitoriaAfsluttetStress, psykologiskSpanien