- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01911052
The Impact of Telephone and Short Message System Based Education on Bowel Preparation for Colonoscopy
16 juli 2014 bijgewerkt door: Kim Eun Soo, Keimyung University Dongsan Medical Center
The Impact of Telephone and Short Message System Based Education on Bowel Preparation for Colonoscopy in Health Screened Population
Inadequate bowel preparation results in decreased rates of cecal intubation, increased rates of missing important lesions, increased patient discomfort, higher risk of complications, prolonged procedure time and increased health-care cost.
Recent study reported that Telephone-based re-education (TRE) on the day before colonoscopy significantly improved the quality of bowel preparation and polyp detection rate.
However, there is no study to compare the effect of telephone with short message system (SMS) based re-education on the quality of bowel preparation in health screened population.
Our goal is to improve the quality of bowel preparation with telephone or SMS based re-education for outpatients undergoing screening colonoscopies.
The investigators hypothesise that efforts to improve education and maximise patient compliance during the preparatory period will enhance the efficacy of bowel preparation.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
390
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Daegu, Korea, republiek van, 700-712
- Eun Soo Kim
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- All health screened populations
- age >18
- scheduled for an elective screening colonoscopy
Exclusion Criteria:
- inpatients
- pregnancy
- breast feeding
- prior history of surgical large bowel resection
- patients allergic to PEG-ELS based laxatives
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intervention
The investigational, or experimental arm, will receive standard written instructions on preparing for a colonoscopy plus intervention such as telephone based re-education by one investigator on the day before colonoscopy.
|
The investigational, or experimental arm, will receive standard written instructions on preparing for a colonoscopy plus intervention such as telephone based re-education by one investigator on the day before colonoscopy.
|
|
Geen tussenkomst: Standard preparation instructions
The control arm will receive written instruction on preparing for a colonoscopy per standard of care at Keimyung University Dongsan Medical Center
|
|
|
Experimenteel: Interventional
The investigational, or experimental arm, will receive standard written instructions on preparing for a colonoscopy plus intervention such as short message system based re-education by one investigator on the day before colonoscopy.
|
The investigational, or experimental arm, will receive standard written instructions on preparing for a colonoscopy plus intervention such as short message system based re-education by one investigator on the day before colonoscopy.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Quality of bowel preparation
Tijdsspanne: day 1
|
The primary outcomes will be the endoscopist's assessment of the quality of preparation using Boston and Ottawa bowel preparation scare
|
day 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
polyp detection rate
Tijdsspanne: day 1
|
The number of polyp prescribed by endoscopist.
|
day 1
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naleving van de patiënt
Tijdsspanne: basislijn
|
Naleving van de voorbereidingsinstructies door de patiënt zelf gerapporteerd in een pre-procedure vragenlijst
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eun Soo Kim, Professor, Keimyung University School of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Liu X, Luo H, Zhang L, Leung FW, Liu Z, Wang X, Huang R, Hui N, Wu K, Fan D, Pan Y, Guo X. Telephone-based re-education on the day before colonoscopy improves the quality of bowel preparation and the polyp detection rate: a prospective, colonoscopist-blinded, randomised, controlled study. Gut. 2014 Jan;63(1):125-30. doi: 10.1136/gutjnl-2012-304292. Epub 2013 Mar 16.
- Lee YJ, Kim ES, Choi JH, Lee KI, Park KS, Cho KB, Jang BK, Chung WJ, Hwang JS. Impact of reinforced education by telephone and short message service on the quality of bowel preparation: a randomized controlled study. Endoscopy. 2015 Nov;47(11):1018-27. doi: 10.1055/s-0034-1392406. Epub 2015 Jul 16.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juli 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juli 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
30 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 juli 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juli 2014
Laatst geverifieerd
1 juli 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2013-05-050-002
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .