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USFIB at the Inguinal Ligament for Total Hip Arthroplasty

6 août 2026 mis à jour par: McMaster University

An Ultrasound Guided Fascia Iliaca Block Placed at the Level of the Inguinal Ligament for Analgesia After Hip Arthroplasty

Hip replacement surgery is one of the most common elective surgeries in Canada and with this surgery, there is considerable pain after the operation. By decreasing the amount of pain after surgery, the patients may be able to move and walk quicker, resulting in easier physiotherapy sessions, shorter hospital stays and may help to avoid adverse outcomes like nausea and vomiting and being overly sedated. By using ultrasound guided femoral nerve block, it may be an alternative for pain management with minimal side effects for patients having hip replacement surgery.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Ultrasound guided femoral blocks have been studied since the late 90's. A study published in 1997 by Marhofer et al. pointed that ultrasound guidance in a 3-in-1 block (femoral, obturator, lateral cutaneous nerves), improved the quality of the sensory block and reduced the onset time when compared with a nerve-stimulation technique in patients undergoing hip surgery after trauma.(13) In a meta-analysis comparing ultrasound guidance versus electrical nerve-stimulation for peripheral nerve blocks, the authors reported a decreased risk of block failure, shorter procedure time and faster onset time when ultrasound is used.(14)

A systematic review studying the outcomes after Total Hip Arthroplasty concluded that when compared with systemic analgesia the use of femoral nerve block was on unclear benefit.(15) Separate analysis of the two studies included showed that in the Biboulet study, ultrasound was not used to perform the blocks, and pain with activity was not evaluated in the first 24 hours after surgery, time in which the maximum benefit of blocks is observed.(16) In the second study by Singelyn et al. with continuous femoral nerve block, the authors found similar pain relief than with IV Patient Controlled Analgesia morphine with fewer side effects.(17)

While recent publications have demonstrated the analgesia effectiveness of femoral nerve block and fascia iliaca block for hip fractures,(18) there are not references in the literature analyzing the effectiveness of a single shot, ultrasound-guided, femoral nerve block in primary hip arthroplasty. This fact opens up the possibility to continue researching the analgesic effectiveness of this block in a population where the options for handling postoperative pain are limited widely for its side effects together with the use of anticoagulant and anti-thrombotic therapy.

This technique is considered a simple procedure, easy to teach and to learn. If our study shows improvement of the outcomes, it will feasible to incorporate this block as an alternative for pain management after primary hip arthroplasty.

Given the complexity of this proposed randomized-controlled trial, a pilot study was deemed necessary to find out the feasibility and safety of the intervention, rate of patient recruitment and needs for additional personnel.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Heathcare Hamilton

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  1. Patients 18 years or older undergoing unilateral hip arthroplasty.
  2. Patient capable to complete informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. Pediatric population.
  2. Inability to complete informed consent.
  3. Patient refusal.
  4. Contraindication for regional anesthesia: coagulopathy, anticoagulant use, bleeding disorders, local or systemic infection, local anesthesia allergy.
  5. Presence of neuromuscular deficit including diabetic peripheral neuropathy.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Single shot femoral nerve block
Ultrasound guided Femoral Nerve Block-40ml of bupivacaine 0.5% with epinephrine
Nerve block in lingual crease using ultrasound guidance
Autres noms:
  • Femoral Nerve Block with 40ml bupivacaine plus 0.5% epinephrine
Comparateur placebo: Placebo femoral nerve block
Sterile normal saline solution
Nerve block in lingual crease using ultrasound guidance
Autres noms:
  • Femoral Nerve Block with 40ml bupivacaine plus 0.5% epinephrine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
The primary outcome is number of patients recruited per week and we hope to recruit 2 patients per week.
Délai: Three months
Three months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Number of eligible patients consenting to participate.
Délai: Three months
Three months
Number of patients participating that were randomized and received the study intervention.
Délai: Three months
Three months
Completion of study data collection forms
Délai: Three months
Three months
Incidence of respiratory depression and seizures in participating subjects
Délai: Three months
Three months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mauricio Forero, MD, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2013

Première publication (Estimé)

30 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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