A Prospective Randomized Controlled Study of Natural Orifice Medium-low Rectal Endometriosis Resection
27 juillet 2013 mis à jour par: Wang Shaochuan, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
To evaluate the postoperative outcome of low medium-low rectal endometriosis: Natural orifice surgery VS transabdominal surgery.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
To evaluate the postoperative outcome of low medium-low rectal endometriosis: Natural orifice surgery VS transabdominal surgery.Both of the two kinds of surgery is conventional,but the comparison is still unclear.The investigators divide the patients into two groups, and compare the differences of postoperative outcomes by statistics.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Inpatients
La description
Inclusion Criteria:
Childbearing age women,
older than 18 years,
diagnosed with intestinal endometriosis,
rectum clinical symptoms for invalid medical treatment,
dysmenorrhea, dyspareunia dyschezia, infertility, defecate carries blood,
endometriosis in the lower rectum by intraoperative judgment
Exclusion Criteria:
without endometriosis rectum,
history of colorectal surgery,
intolerance to laparoscopic surgery
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
transabdominal laparoscope surgery
|
|
|
transvaginal laparoscopic surgery
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
rectovaginal fistula
Délai: one year
|
number of participants
|
one year
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
postoperative constipation
Délai: one year
|
number of patients
|
one year
|
|
postoperative uroschesis
Délai: one year
|
number of patients
|
one year
|
|
intestinal obstruction
Délai: one year
|
number of patients
|
one year
|
|
surgical wound infection
Délai: one year
|
number of patients
|
one year
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
dyspareunia
Délai: one year
|
number of patients
|
one year
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yao Shuzhong, MD, First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2013
Première publication (Estimation)
30 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 juillet 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2013
Dernière vérification
1 juillet 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- nova-0425
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