A Prospective Randomized Controlled Study of Natural Orifice Medium-low Rectal Endometriosis Resection
27 de julio de 2013 actualizado por: Wang Shaochuan, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
To evaluate the postoperative outcome of low medium-low rectal endometriosis: Natural orifice surgery VS transabdominal surgery.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
To evaluate the postoperative outcome of low medium-low rectal endometriosis: Natural orifice surgery VS transabdominal surgery.Both of the two kinds of surgery is conventional,but the comparison is still unclear.The investigators divide the patients into two groups, and compare the differences of postoperative outcomes by statistics.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Inpatients
Descripción
Inclusion Criteria:
Childbearing age women,
older than 18 years,
diagnosed with intestinal endometriosis,
rectum clinical symptoms for invalid medical treatment,
dysmenorrhea, dyspareunia dyschezia, infertility, defecate carries blood,
endometriosis in the lower rectum by intraoperative judgment
Exclusion Criteria:
without endometriosis rectum,
history of colorectal surgery,
intolerance to laparoscopic surgery
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
transabdominal laparoscope surgery
|
|
|
transvaginal laparoscopic surgery
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
rectovaginal fistula
Periodo de tiempo: one year
|
number of participants
|
one year
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
postoperative constipation
Periodo de tiempo: one year
|
number of patients
|
one year
|
|
postoperative uroschesis
Periodo de tiempo: one year
|
number of patients
|
one year
|
|
intestinal obstruction
Periodo de tiempo: one year
|
number of patients
|
one year
|
|
surgical wound infection
Periodo de tiempo: one year
|
number of patients
|
one year
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
dyspareunia
Periodo de tiempo: one year
|
number of patients
|
one year
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yao Shuzhong, MD, First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de julio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2013
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- nova-0425
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