A Prospective Randomized Controlled Study of Natural Orifice Medium-low Rectal Endometriosis Resection
27 juli 2013 uppdaterad av: Wang Shaochuan, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
To evaluate the postoperative outcome of low medium-low rectal endometriosis: Natural orifice surgery VS transabdominal surgery.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
To evaluate the postoperative outcome of low medium-low rectal endometriosis: Natural orifice surgery VS transabdominal surgery.Both of the two kinds of surgery is conventional,but the comparison is still unclear.The investigators divide the patients into two groups, and compare the differences of postoperative outcomes by statistics.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Inpatients
Beskrivning
Inclusion Criteria:
Childbearing age women,
older than 18 years,
diagnosed with intestinal endometriosis,
rectum clinical symptoms for invalid medical treatment,
dysmenorrhea, dyspareunia dyschezia, infertility, defecate carries blood,
endometriosis in the lower rectum by intraoperative judgment
Exclusion Criteria:
without endometriosis rectum,
history of colorectal surgery,
intolerance to laparoscopic surgery
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
transabdominal laparoscope surgery
|
|
|
transvaginal laparoscopic surgery
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
rectovaginal fistula
Tidsram: one year
|
number of participants
|
one year
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperative constipation
Tidsram: one year
|
number of patients
|
one year
|
|
postoperative uroschesis
Tidsram: one year
|
number of patients
|
one year
|
|
intestinal obstruction
Tidsram: one year
|
number of patients
|
one year
|
|
surgical wound infection
Tidsram: one year
|
number of patients
|
one year
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
dyspareunia
Tidsram: one year
|
number of patients
|
one year
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Yao Shuzhong, MD, First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juli 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2013
Första postat (Uppskatta)
30 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 juli 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2013
Senast verifierad
1 juli 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- nova-0425
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .