A Prospective Randomized Controlled Study of Natural Orifice Medium-low Rectal Endometriosis Resection
27. Juli 2013 aktualisiert von: Wang Shaochuan, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
To evaluate the postoperative outcome of low medium-low rectal endometriosis: Natural orifice surgery VS transabdominal surgery.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
To evaluate the postoperative outcome of low medium-low rectal endometriosis: Natural orifice surgery VS transabdominal surgery.Both of the two kinds of surgery is conventional,but the comparison is still unclear.The investigators divide the patients into two groups, and compare the differences of postoperative outcomes by statistics.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Inpatients
Beschreibung
Inclusion Criteria:
Childbearing age women,
older than 18 years,
diagnosed with intestinal endometriosis,
rectum clinical symptoms for invalid medical treatment,
dysmenorrhea, dyspareunia dyschezia, infertility, defecate carries blood,
endometriosis in the lower rectum by intraoperative judgment
Exclusion Criteria:
without endometriosis rectum,
history of colorectal surgery,
intolerance to laparoscopic surgery
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
transabdominal laparoscope surgery
|
|
|
transvaginal laparoscopic surgery
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
rectovaginal fistula
Zeitfenster: one year
|
number of participants
|
one year
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
postoperative constipation
Zeitfenster: one year
|
number of patients
|
one year
|
|
postoperative uroschesis
Zeitfenster: one year
|
number of patients
|
one year
|
|
intestinal obstruction
Zeitfenster: one year
|
number of patients
|
one year
|
|
surgical wound infection
Zeitfenster: one year
|
number of patients
|
one year
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
dyspareunia
Zeitfenster: one year
|
number of patients
|
one year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Yao Shuzhong, MD, First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juli 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juli 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. Juli 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. Juli 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juli 2013
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- nova-0425
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