A Prospective Randomized Controlled Study of Natural Orifice Medium-low Rectal Endometriosis Resection
27. juli 2013 oppdatert av: Wang Shaochuan, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
To evaluate the postoperative outcome of low medium-low rectal endometriosis: Natural orifice surgery VS transabdominal surgery.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
To evaluate the postoperative outcome of low medium-low rectal endometriosis: Natural orifice surgery VS transabdominal surgery.Both of the two kinds of surgery is conventional,but the comparison is still unclear.The investigators divide the patients into two groups, and compare the differences of postoperative outcomes by statistics.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Inpatients
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
Childbearing age women,
older than 18 years,
diagnosed with intestinal endometriosis,
rectum clinical symptoms for invalid medical treatment,
dysmenorrhea, dyspareunia dyschezia, infertility, defecate carries blood,
endometriosis in the lower rectum by intraoperative judgment
Exclusion Criteria:
without endometriosis rectum,
history of colorectal surgery,
intolerance to laparoscopic surgery
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
transabdominal laparoscope surgery
|
|
|
transvaginal laparoscopic surgery
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
rectovaginal fistula
Tidsramme: one year
|
number of participants
|
one year
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperative constipation
Tidsramme: one year
|
number of patients
|
one year
|
|
postoperative uroschesis
Tidsramme: one year
|
number of patients
|
one year
|
|
intestinal obstruction
Tidsramme: one year
|
number of patients
|
one year
|
|
surgical wound infection
Tidsramme: one year
|
number of patients
|
one year
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dyspareunia
Tidsramme: one year
|
number of patients
|
one year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Yao Shuzhong, MD, First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juli 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2013
Først lagt ut (Anslag)
30. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. juli 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2013
Sist bekreftet
1. juli 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- nova-0425
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .