- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01913795
Environmental Intervention to Reduce Allergens in Urban Schools and Childhood Asthma
5 juin 2022 mis à jour par: Wanda Phipatanakul, Boston Children's Hospital
The investigators aim to pilot the role of school based intervention consisting of enhanced integrated pest management, classroom air purifiers and cleaning improves asthma morbidity.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
By piloting this school based intervention, the investigators hope to learn from this study the best way to design and implement more cost and time efficient large-based school-based environmental interventions that may potentially help a community of children with asthma, allergic diseases, and its associated morbidity.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
29
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 15 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- grades K-8 with asthma attending sampling/intervention schools
Exclusion Criteria:
- moving schools
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Environmental Intervention
4 classroom air purifiers and school integrated pest management environmental intervention
|
lutte intégrée contre les ravageurs et stratégie environnementale
purificateurs d'air
|
Comparateur placebo: Sham and Control
4 sham air purifiers and no school integrated pest management environmental intervention
|
sham air purifiers
|
Comparateur placebo: Active Air Purifier and Control
4 air purifiers and no school integrated pest management environmental intervention
|
purificateurs d'air
|
Comparateur factice: Sham and Integrated Pest Management
4 classroom sham air purifiers and school integrated pest management
|
lutte intégrée contre les ravageurs et stratégie environnementale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Asthma Symptoms
Délai: over a two week period at Baseline and Months 3, 6, 9 and 12
|
number of days of wheezing/cough
|
over a two week period at Baseline and Months 3, 6, 9 and 12
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Lung Function
Délai: measured at baseline and months 6 and 12
|
peak expiratory flow (PEF)
|
measured at baseline and months 6 and 12
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2013
Première publication (Estimation)
1 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 266134
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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