- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01913795
Environmental Intervention to Reduce Allergens in Urban Schools and Childhood Asthma
5 de junio de 2022 actualizado por: Wanda Phipatanakul, Boston Children's Hospital
The investigators aim to pilot the role of school based intervention consisting of enhanced integrated pest management, classroom air purifiers and cleaning improves asthma morbidity.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
By piloting this school based intervention, the investigators hope to learn from this study the best way to design and implement more cost and time efficient large-based school-based environmental interventions that may potentially help a community of children with asthma, allergic diseases, and its associated morbidity.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
29
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 15 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- grades K-8 with asthma attending sampling/intervention schools
Exclusion Criteria:
- moving schools
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Environmental Intervention
4 classroom air purifiers and school integrated pest management environmental intervention
|
manejo integrado de plagas y estrategia ambiental
purificadores de aire
|
Comparador de placebos: Sham and Control
4 sham air purifiers and no school integrated pest management environmental intervention
|
sham air purifiers
|
Comparador de placebos: Active Air Purifier and Control
4 air purifiers and no school integrated pest management environmental intervention
|
purificadores de aire
|
Comparador falso: Sham and Integrated Pest Management
4 classroom sham air purifiers and school integrated pest management
|
manejo integrado de plagas y estrategia ambiental
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Asthma Symptoms
Periodo de tiempo: over a two week period at Baseline and Months 3, 6, 9 and 12
|
number of days of wheezing/cough
|
over a two week period at Baseline and Months 3, 6, 9 and 12
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Lung Function
Periodo de tiempo: measured at baseline and months 6 and 12
|
peak expiratory flow (PEF)
|
measured at baseline and months 6 and 12
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 266134
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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