- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01913795
Environmental Intervention to Reduce Allergens in Urban Schools and Childhood Asthma
5 juni 2022 bijgewerkt door: Wanda Phipatanakul, Boston Children's Hospital
The investigators aim to pilot the role of school based intervention consisting of enhanced integrated pest management, classroom air purifiers and cleaning improves asthma morbidity.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
By piloting this school based intervention, the investigators hope to learn from this study the best way to design and implement more cost and time efficient large-based school-based environmental interventions that may potentially help a community of children with asthma, allergic diseases, and its associated morbidity.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
29
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 15 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- grades K-8 with asthma attending sampling/intervention schools
Exclusion Criteria:
- moving schools
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Environmental Intervention
4 classroom air purifiers and school integrated pest management environmental intervention
|
geïntegreerde plaagbestrijding en milieustrategie
luchtreinigers
|
|
Placebo-vergelijker: Sham and Control
4 sham air purifiers and no school integrated pest management environmental intervention
|
sham air purifiers
|
|
Placebo-vergelijker: Active Air Purifier and Control
4 air purifiers and no school integrated pest management environmental intervention
|
luchtreinigers
|
|
Sham-vergelijker: Sham and Integrated Pest Management
4 classroom sham air purifiers and school integrated pest management
|
geïntegreerde plaagbestrijding en milieustrategie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Asthma Symptoms
Tijdsspanne: over a two week period at Baseline and Months 3, 6, 9 and 12
|
number of days of wheezing/cough
|
over a two week period at Baseline and Months 3, 6, 9 and 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lung Function
Tijdsspanne: measured at baseline and months 6 and 12
|
peak expiratory flow (PEF)
|
measured at baseline and months 6 and 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 mei 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juli 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
1 augustus 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 266134
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .