- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01913795
Environmental Intervention to Reduce Allergens in Urban Schools and Childhood Asthma
5. Juni 2022 aktualisiert von: Wanda Phipatanakul, Boston Children's Hospital
The investigators aim to pilot the role of school based intervention consisting of enhanced integrated pest management, classroom air purifiers and cleaning improves asthma morbidity.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
By piloting this school based intervention, the investigators hope to learn from this study the best way to design and implement more cost and time efficient large-based school-based environmental interventions that may potentially help a community of children with asthma, allergic diseases, and its associated morbidity.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
29
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Jahre bis 15 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- grades K-8 with asthma attending sampling/intervention schools
Exclusion Criteria:
- moving schools
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Environmental Intervention
4 classroom air purifiers and school integrated pest management environmental intervention
|
integrierte Schädlingsbekämpfungs- und Umweltstrategie
Luftreiniger
|
Placebo-Komparator: Sham and Control
4 sham air purifiers and no school integrated pest management environmental intervention
|
sham air purifiers
|
Placebo-Komparator: Active Air Purifier and Control
4 air purifiers and no school integrated pest management environmental intervention
|
Luftreiniger
|
Schein-Komparator: Sham and Integrated Pest Management
4 classroom sham air purifiers and school integrated pest management
|
integrierte Schädlingsbekämpfungs- und Umweltstrategie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Asthma Symptoms
Zeitfenster: over a two week period at Baseline and Months 3, 6, 9 and 12
|
number of days of wheezing/cough
|
over a two week period at Baseline and Months 3, 6, 9 and 12
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Lung Function
Zeitfenster: measured at baseline and months 6 and 12
|
peak expiratory flow (PEF)
|
measured at baseline and months 6 and 12
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Mai 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Juli 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. August 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 266134
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