- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01913795
Environmental Intervention to Reduce Allergens in Urban Schools and Childhood Asthma
5 de junho de 2022 atualizado por: Wanda Phipatanakul, Boston Children's Hospital
The investigators aim to pilot the role of school based intervention consisting of enhanced integrated pest management, classroom air purifiers and cleaning improves asthma morbidity.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
By piloting this school based intervention, the investigators hope to learn from this study the best way to design and implement more cost and time efficient large-based school-based environmental interventions that may potentially help a community of children with asthma, allergic diseases, and its associated morbidity.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
29
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 15 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- grades K-8 with asthma attending sampling/intervention schools
Exclusion Criteria:
- moving schools
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Environmental Intervention
4 classroom air purifiers and school integrated pest management environmental intervention
|
manejo integrado de pragas e estratégia ambiental
purificadores de ar
|
|
Comparador de Placebo: Sham and Control
4 sham air purifiers and no school integrated pest management environmental intervention
|
sham air purifiers
|
|
Comparador de Placebo: Active Air Purifier and Control
4 air purifiers and no school integrated pest management environmental intervention
|
purificadores de ar
|
|
Comparador Falso: Sham and Integrated Pest Management
4 classroom sham air purifiers and school integrated pest management
|
manejo integrado de pragas e estratégia ambiental
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Asthma Symptoms
Prazo: over a two week period at Baseline and Months 3, 6, 9 and 12
|
number of days of wheezing/cough
|
over a two week period at Baseline and Months 3, 6, 9 and 12
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Lung Function
Prazo: measured at baseline and months 6 and 12
|
peak expiratory flow (PEF)
|
measured at baseline and months 6 and 12
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
1 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 266134
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