Development of a Motivational Intervention to Improve Treatment Adherence in MS (MIMS)
30 novembre 2015 mis à jour par: Jared Bruce, University of Missouri, Kansas City
As many as 50% of MS patients prematurely discontinue their disease modifying medications.
For this study, we will develop a telephone-based talk therapy intervention and then conduct a randomized controlled trial.
Patients will be assigned to either 5 weekly 20 minute telephone sessions of psychotherapy or a brief education control condition.
We hypothesize that patients undergoing phone therapy will be more likely to indicate they are interested in resuming taking disease modifying medications than patients given brief education and treatment as usual.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Missouri
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Kansas City, Missouri, États-Unis, 64110
- University of Missouri-Kansas City
-
-
New Jersey
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West Orange, New Jersey, États-Unis, 07052
- Kessler Rehabillitation Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of relapsing remitting MS based on established guidelines
- Previously discontinued recommended therapy
- Provider recommendation for DMT re-initiation
- At least 18 years of age
- Access to a telephone
- English speaking
Exclusion Criteria:
- Diagnosis other than relapsing remitting MS
- Provider does not recommend DMT re-initiation
- Pregnant or breastfeeding (females)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Brief Education
Patients receive a brief educational packet along with treatment as usual
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Give patients a pamphlet discussing pros and cons of disease modifying therapies
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Expérimental: MI-CBT Treatment
Patients receive five 20 minute phone sessions of motivational interviewing/cognitive behavioral therapy weekly along with a brief educational packet.
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Give patients a pamphlet discussing pros and cons of disease modifying therapies
A telephone based talk therapy discussing pros and cons of medication use in MS.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Adherence Treatment Survey
Délai: 10 weeks after enrollment
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Whether the patient indicates if he/she decided to re-initiate disease modifying therapies on a "yes"/"no" question.
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10 weeks after enrollment
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Adherence Treatment Survey
Délai: 10 weeks after enrollment
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Whether the patient reports that he/she plans to discuss disease modifying therapies with a care provider on a "yes"/"no" question.
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10 weeks after enrollment
|
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Adherence Treatment Survey
Délai: 5 weeks after enrollment
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Whether the patient reports that he/she plans to discuss disease modifying therapies with a care provider on a "yes"/"no" question.
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5 weeks after enrollment
|
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Adherence Treatment Survey
Délai: 5 weeks after enrollment
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Whether the patient indicates if he/she decided to re-initiate disease modifying therapies on a "yes"/"no" question.
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5 weeks after enrollment
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Motivation/Readiness Questionnaire
Délai: 10 weeks post-enrollment
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Whether there is increased self-reported motivation to take disease modifying therapies on a 1-10 likert-type scale.
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10 weeks post-enrollment
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Motivation/Readiness Questionnaire
Délai: 5 weeks post-enrollment
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Whether there is an increase in self-reported motivation to take disease modifying therapies on a 1-10 likert-type scale.
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5 weeks post-enrollment
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jared M Bruce, Ph.D., University of Missouri, Kansas City
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2013
Première publication (Estimation)
20 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2015
Dernière vérification
1 novembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0033769 (National MS Society)
- National MS Society (Autre subvention/numéro de financement: National MS Society)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .