Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Development of a Motivational Intervention to Improve Treatment Adherence in MS (MIMS)

30. november 2015 oppdatert av: Jared Bruce, University of Missouri, Kansas City
As many as 50% of MS patients prematurely discontinue their disease modifying medications. For this study, we will develop a telephone-based talk therapy intervention and then conduct a randomized controlled trial. Patients will be assigned to either 5 weekly 20 minute telephone sessions of psychotherapy or a brief education control condition. We hypothesize that patients undergoing phone therapy will be more likely to indicate they are interested in resuming taking disease modifying medications than patients given brief education and treatment as usual.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64110
        • University of Missouri-Kansas City
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Forente stater, 07052
        • Kessler Rehabillitation Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of relapsing remitting MS based on established guidelines
  • Previously discontinued recommended therapy
  • Provider recommendation for DMT re-initiation
  • At least 18 years of age
  • Access to a telephone
  • English speaking

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis other than relapsing remitting MS
  • Provider does not recommend DMT re-initiation
  • Pregnant or breastfeeding (females)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Brief Education
Patients receive a brief educational packet along with treatment as usual
Atferdsmessig: Brief Education
Give patients a pamphlet discussing pros and cons of disease modifying therapies
Eksperimentell: MI-CBT Treatment
Patients receive five 20 minute phone sessions of motivational interviewing/cognitive behavioral therapy weekly along with a brief educational packet.
Atferdsmessig: Brief Education
Give patients a pamphlet discussing pros and cons of disease modifying therapies
Atferdsmessig: Motivational Interviewing-Cognitive Behavioral Therapy
A telephone based talk therapy discussing pros and cons of medication use in MS.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Adherence Treatment Survey
Tidsramme: 10 weeks after enrollment
Whether the patient indicates if he/she decided to re-initiate disease modifying therapies on a "yes"/"no" question.
10 weeks after enrollment

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Adherence Treatment Survey
Tidsramme: 10 weeks after enrollment
Whether the patient reports that he/she plans to discuss disease modifying therapies with a care provider on a "yes"/"no" question.
10 weeks after enrollment
Adherence Treatment Survey
Tidsramme: 5 weeks after enrollment
Whether the patient reports that he/she plans to discuss disease modifying therapies with a care provider on a "yes"/"no" question.
5 weeks after enrollment
Adherence Treatment Survey
Tidsramme: 5 weeks after enrollment
Whether the patient indicates if he/she decided to re-initiate disease modifying therapies on a "yes"/"no" question.
5 weeks after enrollment

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Motivation/Readiness Questionnaire
Tidsramme: 10 weeks post-enrollment
Whether there is increased self-reported motivation to take disease modifying therapies on a 1-10 likert-type scale.
10 weeks post-enrollment
Motivation/Readiness Questionnaire
Tidsramme: 5 weeks post-enrollment
Whether there is an increase in self-reported motivation to take disease modifying therapies on a 1-10 likert-type scale.
5 weeks post-enrollment

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Missouri, Kansas City

Samarbeidspartnere

National Multiple Sclerosis Society

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jared M Bruce, Ph.D., University of Missouri, Kansas City

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2013

Først lagt ut (Anslag)

20. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0033769 (National MS Society)
  • National MS Society (Annet stipend/finansieringsnummer: National MS Society)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere