Development of a Motivational Intervention to Improve Treatment Adherence in MS (MIMS)
30 ноября 2015 г. обновлено: Jared Bruce, University of Missouri, Kansas City
As many as 50% of MS patients prematurely discontinue their disease modifying medications.
For this study, we will develop a telephone-based talk therapy intervention and then conduct a randomized controlled trial.
Patients will be assigned to either 5 weekly 20 minute telephone sessions of psychotherapy or a brief education control condition.
We hypothesize that patients undergoing phone therapy will be more likely to indicate they are interested in resuming taking disease modifying medications than patients given brief education and treatment as usual.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64110
- University of Missouri-Kansas City
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Соединенные Штаты, 07052
- Kessler Rehabillitation Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of relapsing remitting MS based on established guidelines
- Previously discontinued recommended therapy
- Provider recommendation for DMT re-initiation
- At least 18 years of age
- Access to a telephone
- English speaking
Exclusion Criteria:
- Diagnosis other than relapsing remitting MS
- Provider does not recommend DMT re-initiation
- Pregnant or breastfeeding (females)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Brief Education
Patients receive a brief educational packet along with treatment as usual
|
Give patients a pamphlet discussing pros and cons of disease modifying therapies
|
|
Экспериментальный: MI-CBT Treatment
Patients receive five 20 minute phone sessions of motivational interviewing/cognitive behavioral therapy weekly along with a brief educational packet.
|
Give patients a pamphlet discussing pros and cons of disease modifying therapies
A telephone based talk therapy discussing pros and cons of medication use in MS.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Adherence Treatment Survey
Временное ограничение: 10 weeks after enrollment
|
Whether the patient indicates if he/she decided to re-initiate disease modifying therapies on a "yes"/"no" question.
|
10 weeks after enrollment
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Adherence Treatment Survey
Временное ограничение: 10 weeks after enrollment
|
Whether the patient reports that he/she plans to discuss disease modifying therapies with a care provider on a "yes"/"no" question.
|
10 weeks after enrollment
|
|
Adherence Treatment Survey
Временное ограничение: 5 weeks after enrollment
|
Whether the patient reports that he/she plans to discuss disease modifying therapies with a care provider on a "yes"/"no" question.
|
5 weeks after enrollment
|
|
Adherence Treatment Survey
Временное ограничение: 5 weeks after enrollment
|
Whether the patient indicates if he/she decided to re-initiate disease modifying therapies on a "yes"/"no" question.
|
5 weeks after enrollment
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Motivation/Readiness Questionnaire
Временное ограничение: 10 weeks post-enrollment
|
Whether there is increased self-reported motivation to take disease modifying therapies on a 1-10 likert-type scale.
|
10 weeks post-enrollment
|
|
Motivation/Readiness Questionnaire
Временное ограничение: 5 weeks post-enrollment
|
Whether there is an increase in self-reported motivation to take disease modifying therapies on a 1-10 likert-type scale.
|
5 weeks post-enrollment
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jared M Bruce, Ph.D., University of Missouri, Kansas City
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 августа 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 августа 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 ноября 2015 г.
Последняя проверка
1 ноября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0033769 (National MS Society)
- National MS Society (Другой номер гранта/финансирования: National MS Society)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Brief Education
-
University of SalamancaЗавершенный
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Autism SpeaksЗавершенныйРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)Рекрутинг
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЕще не набираютПотеря слуха | Когнитивные функции | Исполнительная функция | Вестибулярная функцияФранция
-
Alberto PilottoЕще не набирают
-
Stanford UniversityЗавершенныйАутистическое расстройствоСоединенные Штаты
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЕще не набираютНарушения развития нервной системы
-
Baylor College of MedicineUS Department of Veterans AffairsРекрутингБоль в области таза | Стресс, ЭмоциональноеСоединенные Штаты
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of MelbourneАктивный, не рекрутирующийРазвитие языкаСоединенное Королевство
-
McMaster UniversityRoyal College of Physicians and Surgeons of CanadaАктивный, не рекрутирующийПедиатрическая ВСЕ | Домашнее насилие | Жестокое обращение с детьми | Психиатрия | Образование, Медицина, ВыпускникКанада